德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是什么药？

德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是什么药？德曲妥珠单抗(T-DXd)是一种针对人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物，近年来在HER2表达的固体肿瘤治疗中引起了广泛关注。本节将探讨T-DXd在HER2表达固体肿瘤患者中的疗效和安全性，基于最新的临床研究结果进行分析。

1、疗效评估

在DESTINY-PanTumor02 II期临床试验中，267名患者被纳入研究，涵盖了多种HER2表达的固体肿瘤类型，包括子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、胆道癌、胰腺癌等。患者在接受至少一次系统治疗后或无其他治疗选择的情况下，接受了每3周一次的5.4 mg/kg T-DXd治疗。研究的主要终点为经医生评估的确认客观反应率(ORR)，结果显示所有患者的ORR为37.1%(99例，95% CI，31.3至43.2)，表明T-DXd在HER2表达肿瘤中具有一定的疗效[1]。

在不同肿瘤亚组中，T-DXd均显示出良好的反应率，尤其是在HER2 IHC 3+的患者中，ORR高达61.3%(95% CI，49.4至72.4)，显示出更为显著的临床获益。此外，研究还记录了中位反应持续时间(DOR)为11.3个月，疾病无进展生存期(PFS)为6.9个月，总生存期(OS)为13.4个月，进一步证明了T-DXd在治疗HER2表达固体肿瘤中的潜在应用价值[1]。

2、安全性评估

尽管T-DXd在HER2表达的固体肿瘤患者中显示出有效的疗效，但也伴随一定的安全性问题。在研究中，40.8%的患者经历了3级及以上的药物相关不良事件，其中10.5%的患者出现了药物相关的间质性肺病(ILD)，并且有3例患者因该不良事件导致死亡。这些结果提示在使用T-DXd时需对患者进行密切监测，以及时发现和管理可能出现的严重不良反应[1]。

3、结论

德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是什么药？T-DXd在HER2表达的固体肿瘤患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性，尤其在HER2 IHC 3+的患者中获得了最大的临床获益。尽管存在一定的药物相关不良事件，但T-DXd的应用为这些患者提供了新的治疗选择，支持其作为一种肿瘤无关的治疗策略在HER2表达固体肿瘤中的潜在角色。未来的研究应继续关注其长期疗效和安全性，以进一步明确其在临床实践中的应用价值。

参考文献：

[1] Meric-Bernstam F, Makker V, Oaknin A, et al. Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors: Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase II Trial[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(1): 47-58. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37870536/