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德曲妥珠单抗副作用有哪些？德曲妥珠单抗是哪个公司的？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-01-17 10:55:51 阅读量：4400

德曲妥珠单抗副作用有哪些？德曲妥珠单抗是哪个公司的？德曲妥珠单抗(T-DXd)作为一种新型抗体-药物偶联物(ADC)，在治疗HER2阳性肿瘤方面展现出良好的疗效。不过，临床应用中也伴随着一定的不良事件及药物耐药机制的出现。本文将对T-DXd在临床应用中可能出现的不良事件及其耐药机制进行分析。

德曲妥珠单抗

1、不良事件概述

德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan，中文名：优赫得，英文商品名：Enhertu)是由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company, Ltd)联合开发的。

根据临床研究和药物监测数据，T-DXd的主要不良事件包括间质性肺病(ILD)、肺炎、血液系统毒性等。研究表明，T-DXd与其他HER2靶向治疗药物(如曲妥珠单抗-美坦新偶联物，T-DM1)相比，具有不同的安全性特征[1]。

在对FDA不良事件报告系统(FAERS)数据的分析中，T-DXd的间质性肺病报告数量达到262例，显示出较高的发生率(ROR=82.55)，而肺炎的报告数量为89例(ROR=48.34)，这些事件在呼吸系统中尤为突出[1]。此外，T-DXd在血液系统的毒性也表现出较高的致死率，尤其是在老年患者和男性患者中，年龄≥65岁和男性性别被识别为独立的致死不良事件风险因素[1]。

2、药物耐药机制

尽管T-DXd在临床中展现出良好的疗效，但耐药性问题仍然是影响其长期效果的重要因素。药物耐药机制主要包括以下几种：

①抗原相关耐药：肿瘤细胞可能通过下调或缺失HER2表达来逃避T-DXd的靶向作用。这种机制在多次治疗后尤为常见[2]。

②内化失败：T-DXd的有效性依赖于其被靶细胞内化并释放药物。如果肿瘤细胞的内化机制受损，可能导致药物无法有效进入细胞，从而降低治疗效果[2]。

③溶酶体功能障碍：药物在细胞内的释放依赖于溶酶体的功能，若溶酶体功能受损，药物的释放过程将受到影响，进而导致耐药[2]。

④其他耐药机制：研究还发现，肿瘤细胞可能通过激活替代的信号通路或上调药物外排泵等方式来抵抗T-DXd的作用[2]。

3、结论

T-DXd在HER2阳性肿瘤的治疗中具有显著的疗效，但不良事件和耐药机制的存在对其临床应用提出了挑战。未来的研究应着重于识别高风险患者，优化监测策略，以及探索联合治疗方案以克服耐药性，进一步提高T-DXd的临床应用效果。

参考文献：

[1] Liu F, Yin G, Xue S, et al. Adverse Event Profile Differences between Trastuzumab Emtansine and Trastuzumab Deruxtecan: A Real-world, Pharmacovigilance Study[J]. J Cancer, 2023, 14(17): 3275-3284. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37928419/

[2] Khoury R, Saleh K, Khalife N, et al. Mechanisms of Resistance to Antibody-Drug Conjugates[J]. Int J Mol Sci, 2023, 24(11): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37298631/

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