赛帕利单抗是哪个公司的？赛帕利单抗医保可以报销吗2025？
赛帕利单抗是哪个公司的？赛帕利单抗医保可以报销吗2025？复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的治疗一直是临床上的一大挑战。近年来，赛帕利单抗作为一种新的免疫治疗药物逐渐受到关注。本文将回顾赛帕利单抗在R/R cHL患者中的长期疗效及相关临床试验结果，特别是基于YH-S001-04临床试验的最新数据。
一、赛帕利单抗是哪个公司的？赛帕利单抗医保可以报销吗2025？
赛帕利单抗(Zimberelimab)由中国广州誉衡生物科技有限公司研发并生产。赛帕利单抗在2024年已纳入医保乙类目录，报销比例因地区而异，通常在50%-70%之间。
二、赛帕利单抗在复发性或难治性淋巴瘤治疗中的长期效果
1、临床试验背景与设计
YH-S001-04临床试验是一项Ⅱ期研究，旨在评估赛帕利单抗在R/R cHL患者中的疗效和安全性。该试验的设计为每两周给予240 mg的赛帕利单抗，持续两年或直到疾病进展或患者死亡。主要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性评估[1]。
2、主要疗效结果
根据最新的随访数据，赛帕利单抗在R/R cHL患者中的疗效表现令人鼓舞。中位随访时间为38.0个月(范围3.5-42.8个月)，客观缓解率(ORR)高达91.6%(95% CI, 83.8-95.9)。在接受治疗的患者中，中位无进展生存期(mPFS)为23.6个月，且在缓解患者中，mPFS更长(28.5个月)，而非缓解患者的mPFS仅为9.2个月(P=0.0098)。此外，完全缓解患者的mPFS未达到，而部分缓解患者的mPFS为28.5个月(P=0.3469)[1]。
3、复发与难治患者的比较
在不同类型患者的比较中，复发患者的mPFS显著优于难治性患者(23.6 vs. 10.6个月，P=0.0061)。这表明，赛帕利单抗在复发性患者中可能具有更好的疗效。此外，接受治疗少于3条治疗线的患者，其mPFS也明显高于接受3条及以上治疗线的患者(未达到 vs. 23.6个月，P=0.0095)[1]。
4、安全性评估
在安全性方面，赛帕利单抗的耐受性良好，未出现发生率超过5%的严重不良事件。这为其在临床应用中的安全性提供了有力支持，进一步巩固了赛帕利单抗作为R/R cHL患者治疗选择的有效性[1]。
5、结论
综上所述，赛帕利单抗在复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中展现出良好的长期疗效和安全性。随着随访时间的延长，赛帕利单抗的客观缓解率、无进展生存期和总生存期均显示出积极的趋势，支持其作为R/R cHL患者的有效治疗替代方案。未来的研究应继续关注其长期疗效及潜在的生物标志物，以进一步优化治疗策略。
参考文献：
[1] Kan S, Bai H, Liu H, et al. Long-term follow-up of zimberelimab in relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma: Insights from the phase Ⅱ YH-S001-04 clinical trial[J]. Leuk Res, 2025, 149: 107633. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39799811/
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