医院开始招募新冠患者参与新药临床试验?回应来了:每人都有保险
医院开始招募新冠患者参与新药临床试验?回应来了:每人都有保险
随着不着边际的新冠病毒依旧在肆虐,临床试验进度也在如火如荼的展开,近期收到了很多家关于招募新冠患者参与临床试验的消息,具体是什么情况呢?
据了解,发布的公告显示,需要年龄在18-70周岁之间,经诊断为轻型和普通型的新冠肺炎且出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状,一个月内没有参加其他临床试验的患者进行试药。
这项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,工作人员称:“目前,给每一位参与临床研究的患者都提供了保险、还有试验补助。目前来看,没有明显的副作用,最好的情况下,有患者5天就能够转阴。”
目前医院正在进行的是第二批次的试验,此前已经进行过1:1试验(即入选者以1:1的比例进行盲测,1名患者服用药物,1名患者服用安慰剂),且参与临床实验的患者没有受明显的药物副作用影响。所以第二批次试验,将采用3:1的比例进行,根据消息,试验需要312人参与。
2022年12月28日晚,某医药公司发布公告称,集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221于2022年9月20日获国家药品监督管理局签发新药临床试验批准通知书,并迅速开展了三个相应的临床试验研究。目前已经完成的临床试验结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件。除远大医药之外,记者注意到,多家新冠治疗药物研发药企也在进行患者招募,包括先声药业、君实生物、科兴制药、众生药业、齐鲁制药等。
最后希望新冠科研进展再次取得突破,困扰大家3年来的疫情被彻底击碎。
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