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阿可替尼的作用与功效？阿可替尼医保适应症？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-02-18 11:03:18 阅读量：3886

阿可替尼的作用与功效？阿可替尼医保适应症？阿可替尼是一种新一代的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，近年来在淋巴瘤治疗中显示出良好的疗效和安全性。尤其是在套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤中，阿可替尼的应用得到了广泛关注。

阿可替尼医保适应症：套细胞淋巴瘤(MCL)

适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。

该适应症于2023年5月获批在中国上市，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》。

阿可替尼

1、阿可替尼在套细胞淋巴瘤中的应用

在一项针对初治套细胞淋巴瘤患者的1b期临床试验中，研究人员评估了阿可替尼与维奈克拉和利妥昔单抗的联合疗法(AVR)的安全性和疗效。结果显示，参与试验的21名患者中，所有患者均完成了6个周期的诱导治疗，且整体反应率达到了100%，其中71.4%的患者实现了完全缓解(CR)[1]。在为期27.8个月的中位随访中，患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)尚未达到，但在剔除COVID-19相关死亡后，1年和2年的PFS率分别为90.5%和63.2%，OS率为95.2%和75.2%。这些结果表明，阿可替尼联合治疗在初治套细胞淋巴瘤患者中具有很高的疗效。

2、阿可替尼在复发/难治性淋巴瘤中的应用

在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗中，阿可替尼也显示了良好的效果。在一项名为CLL2-BAAG的2期临床试验中，阿可替尼与维奈克拉及依鲁替尼的联合治疗方案对45名复发/难治性CLL患者进行评估。结果显示，93.3%的患者在治疗期间达到了可测量的残留病(MRD)阴性，3年无进展生存率和总生存率分别为85.0%和93.8%[2]。这表明，阿可替尼在难治性淋巴瘤患者中的应用同样具有显著的疗效。

3、安全性分析

尽管阿可替尼在临床试验中展现了良好的疗效，但其安全性同样值得关注。在上述套细胞淋巴瘤的研究中，61.9%的患者经历了3-4级的不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少(33.3%)[1]。不过，未观察到3级及以上的心房颤动、室性心动过速、重大出血或肿瘤溶解综合症等严重不良事件。这进一步支持了阿可替尼在淋巴瘤治疗中的相对安全性。

4、结论

阿可替尼的作用与功效？阿可替尼医保适应症？阿可替尼在淋巴瘤的治疗中表现出良好的疗效和可接受的安全性，尤其是在初治和复发/难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗中。随着对其疗效和安全性研究的深入，阿可替尼有望成为淋巴瘤患者的重要治疗选择。未来的研究将进一步探讨其与其他药物的联合应用及长期效果，为淋巴瘤的个体化治疗提供更为坚实的依据。

参考文献：

[1] Wang M, Robak T, Maddocks KJ, et al. Acalabrutinib plus venetoclax and rituximab in treatment-naive mantle cell lymphoma: 2-year safety and efficacy analysis[J]. Blood Adv, 2024, 8(17): 4539-4548. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38781315/

[2] Fürstenau M, Giza A, Weiss J, et al. Acalabrutinib, venetoclax, and obinutuzumab in relapsed/refractory CLL: final efficacy and ctDNA analysis of the CLL2-BAAG trial[J]. Blood, 2024, 144(3): 272-282. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38620072/

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