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多塔利单抗治什么病？多塔利单抗治疗肿瘤的效果？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-02-21 14:20:08 阅读量：4932

多塔利单抗治什么病？多塔利单抗治疗肿瘤的效果？多塔利单抗是一种针对程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体，近年来在子宫内膜癌(EC)治疗中显示出了良好的安全性和有效性。本文将重点分析多塔利单抗在子宫内膜癌患者中的疗效、安全性以及相关生物标志物的分析结果。

多塔利单抗

1、疗效评估

在GARNET试验中，共有153名具有缺失错配修复(dMMR)/微卫星不稳定(MSI-H)的患者和161名具有正常错配修复(MMRp)/微卫星稳定(MSS)的子宫内膜癌患者接受了多塔利单抗治疗。结果显示，dMMR/MSI-H组的客观反应率(ORR)为45.5%(65例)，而MMRp/MSS组的ORR仅为15.4%(24例)，表明多塔利单抗在dMMR/MSI-H患者中具有显著的抗肿瘤活性[1]。此外，对于具有高肿瘤突变负荷(≥10突变/Mb)的患者，dMMR/MSI-H组的ORR为47.8%(43/90)，而MMRp/MSS组为45.5%(5/11)，进一步支持了多塔利单抗在此类患者中的有效性。

在另一项涉及494名患者的随机试验中，多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇治疗显示出显著的总生存期(OS)获益，HR为0.69(95% CI 0.54-0.89, P=0.0020)，尤其是在dMMR/MSI-H患者中，HR为0.32(95% CI 0.17-0.63, P=0.0002)，显示出多塔利单抗在此类患者中的临床意义[2]。

2、安全性分析

多塔利单抗的安全性在多个临床试验中得到了良好的评估。在GARNET试验中，多塔利单抗的安全性与先前的报告一致，最常见的免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退(6.9%)、丙氨酸氨基转移酶升高(5.8%)和关节痛(4.7%)[3]。在治疗过程中未发现新的安全性问题，表明多塔利单抗在子宫内膜癌患者中的耐受性良好。

3、生物标志物分析

生物标志物的分析对于预测多塔利单抗的治疗反应具有重要意义。在GARNET试验中，研究者发现与EC相关的生物标志物可以帮助识别可能对多塔利单抗产生反应的患者。具体而言，dMMR/MSI-H患者在ORR和反应持续时间方面均优于MMRp/MSS患者，这表明生物标志物的状态与多塔利单抗的疗效密切相关[4]。

4、小结

多塔利单抗治什么病？多塔利单抗治疗肿瘤的效果？多塔利单抗在子宫内膜癌患者中展现了良好的疗效和安全性，特别是在dMMR/MSI-H患者中表现出显著的抗肿瘤活性。生物标志物的分析为临床实践提供了重要的指导，能够帮助识别最有可能从多塔利单抗治疗中受益的患者群体。随着对多塔利单抗的进一步研究，期待其在子宫内膜癌治疗中的应用能够为患者带来更多的希望与选择。

参考文献：

[1] Oaknin A, Pothuri B, Gilbert L, et al. Safety, Efficacy, and Biomarker Analyses of Dostarlimab in Patients with Endometrial Cancer: Interim Results of the Phase I GARNET Study[J]. Clin Cancer Res, 2023, 29(22): 4564-4574. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37363992/

[2] Powell MA, Bjørge L, Willmott L, et al. Overall survival in patients with endometrial cancer treated with dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel in the randomized ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY trial[J]. Ann Oncol, 2024, 35(8): 728-738. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38866180/

[3] André T, Berton D, Curigliano G, et al. Antitumor Activity and Safety of Dostarlimab Monotherapy in Patients With Mismatch Repair Deficient Solid Tumors: A Nonrandomized Controlled Trial[J]. JAMA Netw Open, 2023, 6(11): e2341165. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37917058/

[4] Shukla S, Patel H, Chen S, et al. Dostarlimab in the treatment of mismatch repair deficient recurrent or advanced endometrial cancer[J]. Cancer Pathog Ther, 2024, 2(3): 135-141. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39027143/

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