多塔利单抗国内有吗？多塔利单抗纳入医保了吗？
多塔利单抗国内有吗？多塔利单抗纳入医保了吗？在评估多塔利单抗在卵巢癌治疗中的疗效和安全性时，相关研究主要集中在其与其他药物的联合使用上，尤其是与尼拉帕利的组合疗法。多塔利单抗作为一种程序性死亡-1(PD-1)抑制剂，具有增强免疫反应的潜力，而尼拉帕利则是一种聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂，主要用于治疗卵巢癌的复发性病例。
一、多塔利单抗国内有吗？多塔利单抗纳入医保了吗？
截至2025年2月，多塔利单抗(Dostarlimab) 尚未在国内正式上市，也未进入医院常规用药目录。
截至2025年2月，多塔利单抗未被纳入2025年国家医保目录，需患者全额自费。
二、多塔利单抗在卵巢癌治疗中的应用
1、多塔利单抗与尼拉帕利的联合应用
在一项名为MOONSTONE/GOG-3032的II期研究中，研究者们评估了多塔利单抗与尼拉帕利联合治疗复发性铂耐药卵巢癌患者的疗效和安全性。该研究纳入了接受过贝伐单抗治疗的BRCA野生型(BRCAwt)患者，并观察其在治疗过程中的不良反应和健康相关生活质量(HRQoL)。结果显示，41名患者的客观缓解率(ORR)为7.3%，其中没有患者达到完全缓解，只有3名患者(7.3%)实现部分缓解，缓解持续时间分别为3.0、3.8和9.2个月。此外，95.1%的患者经历了与治疗相关的不良事件，但未观察到新的安全性问题[1]。
2、临床效果的评估
另一项多中心、非随机的II期临床试验(NCT03016338)评估了尼拉帕利单药治疗与多塔利单抗联合治疗在复发性子宫内膜癌患者中的效果。该研究分为两个队列，第一队列接受尼拉帕利单药治疗，第二队列则接受尼拉帕利与多塔利单抗联合治疗。结果显示，尼拉帕利单药的临床获益率(CBR)为20%，而联合治疗组的CBR则提高至31.8%。尽管两组的客观反应率(ORR)分别为4%和14%，联合治疗组的疗效略显改善，但仍未达到显著的临床意义[2]。
3、安全性分析
在所有研究中，多塔利单抗与尼拉帕利的联合使用未出现新的安全信号，表明其安全性相对可接受。不过，研究者指出，尽管联合治疗显示出一定的疗效，但整体效果仍然不够理想，特别是在BRCAwt复发性卵巢癌患者中，显示出对现有治疗方案的进一步研究需求。
4、未来的研究方向
综上所述，多塔利单抗在卵巢癌治疗中的应用仍处于探索阶段，现有研究显示其与尼拉帕利的联合应用在疗效和安全性方面均表现出一定的潜力，但仍需更多的临床试验来验证其有效性和优化治疗方案。未来的研究应聚焦于更大规模的随机对照试验，以明确多塔利单抗在卵巢癌治疗中的具体作用及其与其他治疗的协同效应。这将为卵巢癌患者提供更多的治疗选择，尤其是在面对复发和耐药的情况下。
参考文献：
[1] Randall LM, O'Malley DM, Monk BJ, et al. Niraparib and dostarlimab for the treatment of recurrent platinum-resistant ovarian cancer: results of a Phase II study (MOONSTONE/GOG-3032)[J]. Gynecol Oncol, 2023, 178: 161-169. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37890345/
[2] Madariaga A, Garg S, Tchrakian N, et al. Clinical outcome and biomarker assessments of a multi-centre phase II trial assessing niraparib with or without dostarlimab in recurrent endometrial carcinoma[J]. Nat Commun, 2023, 14(1): 1452. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36922497/
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