艾莫特利单抗多少钱一针2025？艾莫特利单抗纳入医保了吗？

艾莫特利单抗多少钱一针2025？艾莫特利单抗纳入医保了吗？特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发病机制涉及复杂的免疫失调，其中OX40-OX40L通路在T细胞的活化和增殖中起着重要作用。近年来，针对这一通路的治疗策略逐渐受到关注，尤其是针对OX40和OX40L的单克隆抗体——诺卡替利单抗(Rocatinlimab)和艾莫特利单抗(Amlitelimab)，展现出良好的治疗潜力。

一、艾莫特利单抗多少钱一针2025？艾莫特利单抗纳入医保了吗？

截止2025年2月，艾莫特利单抗目前处于临床三期阶段，还没有上市，也没有纳入医保报销目录。

二、OX40-OX40L通路在特应性皮炎治疗中的应用

1、OX40-OX40L通路的生物学基础

OX40(CD134)是一种在活化T细胞表面表达的共刺激分子，其配体OX40L(CD252)主要在抗原呈递细胞上表达。OX40与OX40L的结合能够增强T细胞的存活、增殖以及细胞因子的分泌，这些过程在特应性皮炎的发病机制中具有重要作用。通过抑制OX40-OX40L通路，可以有效降低T细胞的过度活化，从而减轻皮肤炎症反应。

2、诺卡替利单抗的临床研究

诺卡替利单抗是一种针对OX40的单克隆抗体，近期在治疗中度至重度特应性皮炎的临床试验中显示出显著的疗效。在一项2b期随机、安慰剂对照的临床试验中，接受诺卡替利单抗治疗的患者在第16周的EASI(特应性皮炎面积和严重度指数)变化百分比显著优于安慰剂组(−48.3%至−61.1%对比−15.0%;p < 0.001)[1]。此外，治疗结束后20周，患者的临床反应仍然得以维持，显示出诺卡替利单抗在长期管理特应性皮炎方面的潜力。

3、艾莫特利单抗的临床研究

与诺卡替利单抗不同，艾莫特利单抗则是针对OX40L的单克隆抗体。在一项为期12周的2a期临床试验中，艾莫特利单抗在治疗特应性皮炎方面同样展现出显著的疗效。在第16周，艾莫特利单抗组的EASI平均变化百分比达到−69.9%和−80.1%，相比之下，安慰剂组为−49.4%(p = 0.072和p = 0.009)[2]。值得注意的是，在所有回应者中，68%的艾莫特利单抗患者在最后一次给药后的24周内维持了疗效，进一步支持了其作为有效治疗选择的前景。

4、安全性与耐受性

目前的研究表明，诺卡替利单抗和艾莫特利单抗均表现出良好的安全性和耐受性，没有出现严重的与治疗相关的不良事件。这为OX40-OX40L通路的抑制在特应性皮炎治疗中的应用提供了重要的临床依据。

5、未来的研究方向

尽管目前的研究结果令人鼓舞，但仍需进一步的研究来评估诺卡替利单抗和艾莫特利单抗的长期效果、反应的持续性以及安全性。这将为OX40-OX40L通路作为特应性皮炎治疗的新靶点提供更为坚实的证据基础。

综上所述，OX40-OX40L通路的抑制剂诺卡替利单抗和艾莫特利单抗在特应性皮炎的治疗中展现出良好的临床应用前景，未来的研究将进一步推动这一领域的发展，为患者提供更为有效的治疗选择。

参考文献：

[1] Lé AM, Torres T. OX40-OX40L Inhibition for the Treatment of Atopic Dermatitis-Focus on Rocatinlimab and Amlitelimab[J]. Pharmaceutics, 2022, 14(12): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36559247/

[2] Abdelhalim A, Yilmaz O, Elshaikh Berair M, et al. A Narrative Review of the OX40-OX40L Pathway as a Potential Therapeutic Target in Atopic Dermatitis: Focus on Rocatinlimab and Amlitelimab[J]. Dermatol Ther (Heidelb), 2024, 14(12): 3197-3210. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39565527/