古塞奇尤单抗多少钱一针2025?古塞奇尤单抗2025年医保报销后价格?
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古塞奇尤单抗多少钱一针2025?古塞奇尤单抗2025年医保报销后价格?炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),是一组复杂的慢性疾病,其治疗面临着许多挑战。近年来,古塞奇尤单抗作为一种靶向IL-23的单克隆抗体,在治疗炎症性肠病方面展现出了良好的前景。本节将评估古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中的疗效与安全性。
一、古塞奇尤单抗多少钱一针2025?古塞奇尤单抗2025年医保报销后价格?
1、医保前价格
单支价格为25755元,属于未纳入医保时的原价。
2、医保后价格
纳入医保后,单支价格降至1900元-2300元之间。
具体价格因地区政策、医院采购渠道等因素略有差异,需以实际购药时的结算为准。
3、医保覆盖范围
古塞奇尤单抗已被纳入国家医保乙类目录,适用于治疗中重度斑块型银屑病。
部分地区可能对适应症(如银屑病严重程度)有额外限制。
4、医保报销比例
医保报销比例通常在40%-60%之间,患者自付部分约为40%-60%(即约1000-1500元/支)。
具体报销比例需咨询当地医保部门或医院药房。
二、古塞奇尤单抗在炎症性肠病治疗中的应用
1、古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎中的应用
在一项名为VEGA的随机双盲对照试验中,古塞奇尤单抗联合戈利木单抗的治疗方案显示出比单独使用任一药物更高的临床反应率。在第12周,接受联合治疗的患者中有83%达到了临床反应,而仅有61%和75%的患者分别在戈利木单抗单药组和古塞奇尤单抗单药组中达到了相同的反应[1]。这项研究的结果表明,古塞奇尤单抗与戈利木单抗的联合使用可能为溃疡性结肠炎患者提供更有效的治疗选择。
另一项QUASAR的IIb期诱导研究也显示,古塞奇尤单抗在治疗中度至重度活跃的溃疡性结肠炎患者中表现出显著的疗效。在第12周,古塞奇尤单抗200mg和400mg组的临床反应率分别为61.4%和60.7%,显著高于安慰剂组的27.6%(P<0.001)[2]。这表明,古塞奇尤单抗在治疗难治性溃疡性结肠炎患者中具有良好的疗效。
2、古塞奇尤单抗在克罗恩病中的应用
在克罗恩病的治疗中,古塞奇尤单抗同样显示出良好的疗效。在GALAXI-1研究中,古塞奇尤单抗的诱导治疗在第12周表现出显著的临床和内镜改善效果。研究结果显示,经过古塞奇尤单抗治疗的患者在第48周的临床缓解率高达64%-73%不等,内镜反应率也达到了44%-46%[3]。这些结果表明,古塞奇尤单抗不仅在诱导治疗中有效,在维持治疗中也有良好的表现。
3、安全性评估
在安全性方面,古塞奇尤单抗的耐受性良好。在VEGA研究中,所有治疗组均报告了不良事件,但没有观察到死亡、恶性肿瘤或结核病等严重不良事件的发生[1]。QUASAR研究和GALAXI-1研究中也未发现新的安全性问题,且不良事件的发生率与安慰剂组相似,进一步支持了古塞奇尤单抗在临床应用中的安全性[2][3]。
4、小结
综上所述,古塞奇尤单抗在炎症性肠病的治疗中展现出了良好的疗效和安全性,尤其是在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中。未来的研究需要进一步验证其长期疗效和安全性,以便为更多患者提供有效的治疗选择。
参考文献:
[1] Feagan BG, Sands BE, Sandborn WJ, et al. Guselkumab plus golimumab combination therapy versus guselkumab or golimumab monotherapy in patients with ulcerative colitis (VEGA): a randomised, double-blind, controlled, phase 2, proof-of-concept trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2023, 8(4): 307-320. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36738762/
[2] Peyrin-Biroulet L, Allegretti JR, Rubin DT, et al. Guselkumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: QUASAR Phase 2b Induction Study[J]. Gastroenterology, 2023, 165(6): 1443-1457. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37659673/
[3] Danese S, Panaccione R, Feagan BG, et al. Efficacy and safety of 48 weeks of guselkumab for patients with Crohn's disease: maintenance results from the phase 2, randomised, double-blind GALAXI-1 trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2024, 9(2): 133-146. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38104569/
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