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阿布昔替尼片的副作用？阿布昔替尼治疗特应性皮炎效果好吗？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-03-03 11:53:57 阅读量：4975

阿布昔替尼片的副作用？阿布昔替尼治疗特应性皮炎效果好吗？随着阿布昔替尼在特应性皮炎治疗中的广泛应用，了解其相关的不良事件尤其是皮肤不良事件的发生情况变得愈发重要。为此，本节将基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)对阿布昔替尼相关皮肤不良事件进行药物警戒分析，从而为临床使用提供参考。

阿布昔替尼片

1、研究背景与目的

阿布昔替尼是一种口服小分子药物，选择性抑制Janus激酶(JAK)，于2022年1月获得FDA批准用于治疗复发性中重度特应性皮炎。尽管该药物在临床试验中显示出良好的疗效，FDA仍对其发布了黑框警告，提示可能增加多种严重不良事件的风险[1]。因此，进行针对阿布昔替尼相关皮肤不良事件的系统分析显得尤为必要。

2、研究方法

本研究采用回顾性药物警戒不成比例分析，利用FAERS数据库中的数据进行挖掘。分析时间范围为2022年第一季度至2024年第一季度。研究使用了三种不成比例性测量方法，包括报告比率法(Reporting Odds Ratio)、比例报告比率法(Proportional Reporting Ratio)以及英国药品和医疗产品监管局(MHRA)方法，以评估阿布昔替尼与皮肤不良事件之间的潜在关联。

3、结果分析

在从FAERS数据库中提取的3,269,835份不良事件报告中，确认了699例与皮肤相关的不良事件，其中阿布昔替尼被认为是主要嫌疑药物。分析显示，这些皮肤不良事件的种类多达34种，涵盖了从轻微的皮疹到严重的过敏反应等多种情况。

阿布昔替尼片常见副作用包括感染风险增加、恶心、头痛、腹泻、血脂异常、皮肤痤疮或疱疹，以及血小板减少、淋巴细胞减少等血液指标异常。严重时可能出现恶性肿瘤或严重感染，需密切监测。

4、患者人口学特征

在这699例报告中，患者的年龄、性别及其他人口学特征也被纳入分析。结果表明，皮肤不良事件的发生在不同年龄段和性别中分布不均，提示可能存在特定人群对阿布昔替尼的敏感性差异。这一发现为临床医师在处方时提供了重要的参考依据。

5、结论

阿布昔替尼片的副作用？阿布昔替尼治疗特应性皮炎效果好吗？通过对FAERS数据库的深入分析，我们发现阿布昔替尼与多种皮肤不良事件存在潜在关联。这些发现强调了在使用阿布昔替尼治疗特应性皮炎时，医生需对患者进行密切监测，以及时识别和处理可能出现的皮肤不良事件。此外，进一步的长期安全性研究仍然是必要的，以确保该药物在临床应用中的安全性和有效性。这一分析为后续的临床实践和药物监管提供了重要的数据支持。

参考文献：

[1] A pharmacovigilance analysis of abrocitinib-related skin adverse events based on the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Arch Dermatol Res 2025 Feb 15;317(1):419. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39954042/

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