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阿利西尤单抗作用与功效？阿利西尤单抗被叫停？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-04-09 10:43:25 阅读量：4544

阿利西尤单抗作用与功效？阿利西尤单抗被叫停？阿利西尤单抗是一种针对PCSK9(前蛋白转化酶枯草芽孢杆菌/凯欣型9)抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，并在心血管疾病管理中展现出显著的临床价值。本章节将从作用机制、药代动力学和药效学等方面探讨阿利西尤单抗的药理学特性。

截至2025年4月，根据公开信息，阿利西尤单抗并未被官方全面叫停。

阿利西尤单抗

1、作用机制

阿利西尤单抗通过与PCSK9蛋白结合，阻止其与肝细胞表面的LDL受体结合，进而降低LDL受体的降解。这一机制使得肝细胞表面的LDL受体数量增加，从而促进LDL-C的摄取，降低血浆中的LDL-C水平[1]。在临床研究中，阿利西尤单抗显示出能够显著降低LDL-C水平，并且在某些情况下，其作用效果优于传统的他汀类药物[2]。

2、药代动力学

阿利西尤单抗的药代动力学特性显示其在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。该药物通过皮下注射给药，通常推荐的给药频率为每两周或每四周一次。阿利西尤单抗在体内的半衰期约为17-20天，这使得其在维持LDL-C水平的稳定性方面具有良好的潜力[2]。研究表明，阿利西尤单抗在血浆中的浓度在给药后24小时内逐渐达到峰值，并在接下来的几天内缓慢下降，体现出其长期的生物效应。

3、药效学

在药效学方面，阿利西尤单抗的主要疗效体现在其对LDL-C水平的显著降低。临床试验结果显示，阿利西尤单抗能够在接受高强度他汀治疗的患者中，进一步降低LDL-C水平，且在不同人群中均表现出良好的效果。例如，在一项针对家族性高胆固醇血症患者的研究中，经过78周的治疗，患者的LDL-C水平从入组时的138.9 mg/dL降至45.0 mg/dL，显示出显著的降脂效果[1]。此外，阿利西尤单抗还对动脉粥样硬化的病变特征产生了积极的影响，帮助实现动脉粥样硬化的稳定化和回归。

阿利西尤单抗作用与功效？阿利西尤单抗被叫停？阿利西尤单抗作为一种新型的降脂药物，凭借其独特的作用机制、良好的药代动力学特性和显著的药效学表现，为心血管疾病的预防和治疗提供了新的选择。随着对其临床应用的深入研究，阿利西尤单抗的潜在价值将进一步得到验证。

参考文献：

[1] Pérez de Isla L, Díaz-Díaz JL, Romero MJ, et al. Alirocumab and Coronary Atherosclerosis in Asymptomatic Patients with Familial Hypercholesterolemia: The ARCHITECT Study[J]. Circulation, 2023, 147(19): 1436-1443. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37009731/

[2] Santos RD, Wiegman A, Caprio S, et al. Alirocumab in Pediatric Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Pediatr, 2024, 178(3): 283-293. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38315470/

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