继3款新冠药后,又有新选择?临床试验公布
目前,对于新冠药物的研发正在如火如荼的展开,全世界范围内已经有不少候选药,其中有3款上市,其余几项已经进入了临床评价阶段,喜讯是,除了3款上市的药物,还有首个中国自主研发的新冠创新药也已经在临床试验,我们一起来看一下。
Molnupiravir
Molnupiravir是全球首个获批上市的口服小分子新型冠状病毒肺炎特效药,是一种高效核糖核苷类似物的口服生物可利用形式。2022年12月30日,在中国获批。
该药最初并非针对新冠病毒而研发,其是一种广谱抗病毒药物,最初被用来治疗流感病毒、委内瑞拉脑炎病毒、东方和西方马脑炎病毒感染。
Paxlovid
Paxlovid是国家药监局应急附条件批准的药物, 用于治疗成人新冠病毒感染,但仅限于有高风险因素,可能进展为重症的患者。
第一批Paxlovid正式进入中国的销售渠道后国家医保局及时将Paxlovid纳入医保支付范围,Paxlovid是奈玛特韦和利托那韦片组合包装,其中奈玛特韦可以阻断新冠病毒复制所需酶的活性,而利托那韦是奈玛特韦的“小帮手”,负责减慢奈玛特韦的代谢,延长它的作用时间。两者合作达到降低病毒在人体内的复制、减轻病情的效果。
阿兹夫定
阿兹夫定是我国首个自主研发的小分子新冠肺炎治疗药物,但同时是一种老药,已于2021年7月21日被国家药品监督管理局附条件批准其用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者。
SARS-CoV-2与HIV同属RNA病毒,阿兹夫定靶向抑制逆转录酶,针对上述两种病毒,具有相似的作用机制。
2022年7月25日,阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎。2022年8月9日,国家药监局将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
除了以上3款药物外,国产自主研发的新冠创新药VV116也已经进入了临床试验阶段。
VV116是由中国科学院上海药物研究所与武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所、君实生物/旺山旺水等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。
在3期随机对照临床试验头对头比较了国产新冠药物VV116与辉瑞新冠药物Paxlovid的效果,结果显示,对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者,在至持续临床康复时间方面,VV116非劣于Paxlovid(4天vs5天;风险比为1.17),且不良事件更少。
这项临床试验显示出国产新冠药物的非劣效性和更优的安全性,不过将来还需要在多样性更复杂的病毒毒株以及异质性更高的人群中进行验证。
新冠抗病毒小分子口服药物,因其可快速量产、可及性强、性价比高等优势,成为新冠疫情中最寄予厚望的治疗手段。
目前,全球已经上市的主要新冠治疗口服药物包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定等。此外,国内还有10多个处于研发阶段的新冠口服药。
大家可能会问中药行不行呢?
中国此前的临床试验发现,麻杏石甘银翘散和奥司他韦有类似的治疗流感的作用,奥司他韦与麻杏石甘银翘散一起使用时,减轻症状的时间比奥司他韦组更短。不过,并没有针对新冠肺炎开展临床试验。
中药的另一个选择是连花清瘟。中国的科研人员将连花清瘟中21种化合物和新冠病毒的主要蛋白酶对接打分,结果显示芦丁、连翘脂苷E、金丝桃苷的分数均优于洛匹那韦。这三种成分比洛匹那韦更容易与SARS-CoV-2的主要蛋白酶结合。
综上所述,中药在治疗新冠肺炎方面还需要作进一步的临床研究。
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