出圈神药DS-8201是什么药(DS-8201靶向药还是化疗药)
出圈神药DS-8201是什么药(DS-8201靶向药还是化疗药)?
肺癌的凶险不必多说，逐渐成为全球第二大癌种，针对肿瘤的治疗，也在不断突破迎来进展，其中也包括神药DS-8201，大家可能对此款药物不熟悉，因此为大家介绍一下DS-8201这款药物究竟是有什么用?
Enhertu(代号为DS8201)，T-DXd也是它响亮名字，它是一种新型的抗体偶联药物(ADC)。
抗体偶联药物两部分关键组成：找准肿瘤抗体，清除细胞毒素，这是未来靶向药的特定形式，精准定位，着重打击。
DS8201作为一个针对HER2的抗体偶联药物。在抗击过程当中，对肿瘤细胞HER2的抗体，把大量毒素定向投放到肿瘤细胞，精准打击。
临床研究数据表明，DS8201在对乳腺癌的多种肿瘤均有显著的抗肿瘤效应，并且对曲妥珠单抗(T-DM1)耐药后的肿瘤也有效，大大超出了预期。
口说无凭，通过三项试验数据来感受一下它的疗效：
入组184例晚期HER2阳性患者，并使用过T-DM1的患者，既往接受过中位6种治疗方式。研究结果：
ORR：60.9%(n=112)(95%CI,53.4%-68%);CR：6%(n=11);PR：54.9% (n=101);SD：36.4%(n=67);PD：1.6%(n=3);DCR：97.3%(95% CI，93.8%-99.1%);PFS：16.4个月(95%CI，12.7-NE);
后续升级随诊结果提示PFS：19.4个月(95%CI，14.1-NE)，12个月时OS为85%，18个月OS高达74%，中位OS可达24个月。
怎么理解这些数据呢?
100位HER2阳性晚期多线耐药、无药可用的患者，使用8201后，有6位患者肿瘤完全消失，有55位患者肿瘤明显变小，有36.5位患者肿瘤无变化，仅有1.5位患者对8201耐药，出现疾病进展。
用简单的话概括生存数据，一位生命快到终点的HER2阳性晚期患者，在使用8201后，有85%的概率还可延长一年寿命，有50%以上的概率可维持肿瘤19个月不进展，延长两年以上寿命。
而在另一大适应症胃癌方面，DS-8201同样表现出色，对于HER2阳性的接受过一线以上的治疗出现复发和病情进展的病人，其2期临床数据ORR为43.2%，DCR79.5%。
这款药物于2016年12月被美国FDA授予药物快速审核资格;
2019年12月20日美国FDA加速批准DS8201，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌;
此外，DS8201于2020年3月在日本获批晚期乳腺癌后线治疗适应证，同年5月在美国获得治疗HER2阳性转移性胃癌和HER2阳性转移性非小细胞肺癌的批准。
最后，DS8201作为一种新型抗体偶联药物，具有更高的药载比、特殊的偶联结构和旁观者杀伤效应，相信在以后的癌症道路上，能够有更多的获批适应症范围，为患者带来更多的福音。
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