佩米替尼治疗胆管癌效果怎么样
佩米替尼治疗胆管癌效果怎么样?中国已经成为世界上胆管癌发病率高的国家之一,所以,大家对胆管癌或许并不是很陌生,事实在临床上,胆管癌也有发现难、药物少的尴尬局面。不过随着相应药物的问世,胆管癌患者的预后也越来越有了盼头,多种药物在治疗胆管癌时都展现了不错的效果。
其中,在2022年4月,国内第一款专门治疗胆管癌的靶向药佩米替尼也如约而至,信达生物研发的佩米替尼片(达伯坦)被国家药品监督管理局批准上市,获批的适应证是:用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
根据一项研究的数据显示,肝内胆管癌靶向药佩米替尼在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率,对于疾病控制率可以达到82%。
佩米替尼已经在两项临床试验中证实了对晚期胆管癌的显著疗效。
第一项临床试验是在海外进行的,入组了108例既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌患者。
这些胆管癌病人接受佩米替尼治疗(13.5mg/天,服药两周停药一周),治疗结果是:
客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)是37%,其中有4个患者达到完全缓解(肿瘤消失)。中位缓解持续时间是8.08个月,其中66%的患者缓解持续时间大于等于6个月, 37.5%的患者缓解持续时间大于12个月。
另一项临床试验是在国内进行,患者全是中国病人。在30例疗效可评价的患者中,客观缓解率是50%,疾病控制率达到100%!
两项临床试验都表明,佩米替尼片对携带FGFR2融合或重排突变的晚期胆管癌疗效显著。
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