吡罗西尼上市了吗(XZP-3287)

吡罗西尼上市了吗(XZP-3287)？首先来说，吡罗西尼暂处于临床试验阶段并没有上市，乳腺癌为全球高发的恶性肿瘤之一，激素受体(HR)阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，是乳腺癌占比高的人群，目前该领域受到关注的药物是CDK4/6抑制剂，CDK全称叫做“细胞周期蛋白依赖激酶”。

2001年，哈特韦尔、纳斯和亨特三位科学家因为发现了CDK，获得了当年的诺贝尔生理学或医学奖，可以说，CDK4/6抑制剂的确改变了HR+/HER2-乳腺癌患者的治疗结局，可以有效克服或延迟内分泌抵抗的出现，为患者争取更长的生存时间。

吡罗西尼就是其中的一种，那么吡罗西尼目前处于哪个阶段?上市了吗?

国内药企中，已有20余家药企在研发CDK4/6抑制剂。研发进展较快的还有四环医药的吡罗西尼，四环医药2021年11月25日午间在港交所公告，集团旗下轩竹生物科技有限公司已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287 CDK4/6抑制剂)开展三期临床试验的申请，具体为：吡罗西尼与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。

吡罗西尼项目目前进展良好，目标成为治疗HR+/HER2-乳腺癌国内领先上市的 CDK4/6抑制剂之一，并计划上市后继续拓展其他肿瘤治疗领域。

目前于中国境内(不包括港澳台地区)尚无上市的同类药物(包括进口)，如果吡罗西尼的优势经临床试验证实，成功上市，将具有庞大的市场潜力，并为癌症患者提供新的治疗措施，也将成为四环医药在肿瘤领域研发的又一突破。

对于晚期及转移性乳腺癌患者来说无疑又是一则好消息，目前对于乳腺癌的治疗技术已经有了很大的进步。即便是晚期乳腺癌患者，只要通过系统全面的综合治疗，还是可以获得更长的生存期和更高的生活质量。