泽布替尼的价格
泽布替尼的价格,泽布替尼是百济自主研发的抗癌新药,是一款BTK抑制剂,在国内获批上市时间为2020年6月,泽布替尼商业上市,市价11300元/盒;2021年3月1日,泽布替尼降价44%进入国谈,市价6336元/盒;2022年1月1日,泽布替尼第二次降价14%,市价5440元/盒,成为同类BTK抑制剂中,月治疗费用最低的BTK抑制剂。
在2019年11月,泽布替尼已经在美国获批上市,成为国内第一个通过美国FDA审批的创新药!泽布替尼在国内获批的适应证是:用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
泽布替尼用于先前接受过≥1次治疗的MCL患者。患者 (n=86) 每天两次口服泽布替尼160mg。中位随访35.3个月后,ORR为83.7%,其中77.9%达到完全缓解 (CR);未达到中位反应持续时间。中位无进展生存期 (PFS) 为33.0个月。36个月PFS和总生存 (OS) 率为47.6%和74.8% 。
随着随访时间的延长,安全性基本没有变化。最常见 (≥20%) 的所有级别不良反应是中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、皮疹、白细胞计数减少 和血小板计数减少。最常见 (≥10%) ≥3级不良反应是中性粒细胞计数减少和肺炎。感染率、中性粒细胞减少症和出血率在治疗的前6个月最高,之后下降。经过长时间的随访,泽布替尼在R/R MCL中表现出持久的反应和良好的安全性。
泽布替尼是我国药企自主研发的新一代BTK抑制剂,通过优化分子结构,提高了药物的溶解性和靶点选择性,可触发深度、持久的缓解效果,并减少由于脱靶带来的不良反应。通过优化结构带来的优秀表现,使泽布替尼走向全球,成为首个美国和欧盟均获批的中国创新药。
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