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赛帕利单抗多少钱一支？用法用量介绍

发布时间：2023-03-09 09:30:09 阅读量：5040

赛帕利单抗的价格是3300元/支(120mg)，首先，赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的，是中国率先使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。

须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。推荐剂量本品采用静脉滴注的方式给药，静脉滴注的推荐剂量为240 mg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。

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在II期临床研究中，根据研究者评估的最新结果，赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，客观缓解率(ORR)高达92.86%，疾病控制率(DCR)达到96.43%，且安全性良好。

根据誉衡生物在2020年ASCO会议上公布的赛帕利单抗治疗中国复发或难治性cHL患者的II期(NCT03655483)试验数据，研究共纳入85例既往接受过二线以上系统化疗的R/R cHL患者。截至2021年4月28日，经研究者评估，客观缓解率(ORR)高达92.86%，疾病控制率(DCR)达到96.43%。

2020年5月，赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并获得专家的II级推荐。2021年3月，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种，拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

基于赛帕利单抗在II期宫颈癌的临床研究中取得的优秀结果，CDE将其纳入了突破性治疗品种，加速了赛帕利单抗宫颈癌适应证的上市进程。这意味着，赛帕利单抗有可能成为中国第一个批准宫颈癌适应证的抗PD-1抗体。期待赛帕利单抗能为中国宫颈癌患者带来更大的生存获益。

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