信迪利单抗2023年价格是多少?主要治疗什么肿瘤?
在2019年,信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗,获批了淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌、食管癌等六项适应症,在价格方面,目前共有4款国产PD-1产品已纳入医保,信迪利单抗Sintilimab医保后价格需1080元/支(10ml/100mg)。
适应症分别为:
1、至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;
2、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴
瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状
非小细胞肺癌(NSCLC);
3、不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);
4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌;
5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌;
6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌。
信迪利单抗之所以能申请治疗肺癌,是由于它在临床试验中的表现。这项III期对照临床试验研究的是:信迪利单抗联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效。
临床试验共招募了397例肺癌患者,按照2:1随机分组,一组接受信迪利单抗200mg联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类治疗,另一组接受安慰剂联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类治疗,每3周给药1次。完成4个周期治疗后,进入信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠(力比泰)维持治疗阶段,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况出现。
中位随访时间为8.9个月,治疗结果是:信迪利单抗组的中位无进展生存期为8.9个月,安慰剂组的中位无进展生存期5.0个月。信迪利单抗将肺癌患者的中位无进展生存期提高了近80%!
成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。
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