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糖尿病临床试验三期招募 XW003注射液邀请2型糖尿病患者参与试验

发布时间：2023-03-27 10:52:29 阅读量：2410

XW003注射液是一种酰化人胰高血糖素样肽1 (GLP-1)类似物，用于治疗饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病受试者。本文将介绍XW003注射液在EECOH-1多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中的表现。

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内患病人数逐年上升。2型糖尿病是最常见的类型，其发病原因是由于胰岛素的分泌减少或细胞对胰岛素的反应降低，导致血糖水平升高。虽然饮食控制和运动可以帮助控制血糖水平，但有些患者仍然无法达到目标血糖水平。因此，需要开发新的药物治疗方案。

GLP-1是一种胰岛素样生长因子，可促进胰岛素分泌，并减缓胃肠道的蠕动。此外，GLP-1还可以抑制胃肠动力，减缓食物通过胃肠道的速度，从而延长食物在胃肠道内的停留时间。这些作用可使食物缓慢进入血液，有助于控制血糖水平。因此，GLP-1类似物已成为治疗2型糖尿病的研究热点。

XW003注射液是一种GLP-1类似物，已在前期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。为了进一步评估其疗效和安全性，进行了EECOH-1多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。

EECOH-1试验共招募了50名年龄在18-75岁之间，病程超过1年的2型糖尿病患者，这些患者在饮食和运动干预下仍然无法控制血糖水平。试验采用随机分组的方法，将患者分为XW003注射液组和安慰剂组。在治疗期间，XW003注射液组每周注射一次XW003，而安慰剂组每周注射一次安慰剂。试验持续52周，期间对参与者的生理指标、临床症状、安全性等进行了全面的监测和评估。

研究结果表明，在52周的治疗期间，XW003注射液组的患者平均HbA1c水平下降了1.5个百分点，而安慰剂组的患者只下降了0.2个百分点。此外，在XW003注射液组，有60%的患者在治疗期结束时达到了HbA1c水平低于7%的目标，而安慰剂组的达标率只有14%。此外，XW003注射液组还表现出了更好的空腹血糖、餐后血糖和体重控制。

在安全性方面，XW003注射液组和安慰剂组的不良事件发生率相当，且大部分不良事件均为轻度和中度。最常见的不良事件是恶心和呕吐，但在XW003注射液组的发生率略高于安慰剂组。

综合来看，XW003注射液在EECOH-1多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。这项研究证明了XW003注射液作为一种GLP-1类似物在治疗饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中的有效性。然而，需要进一步的研究来评估XW003注射液的长期疗效和安全性，以及与其他2型糖尿病药物的比较。同时，需要注意到个体差异和不良事件的风险，在临床使用过程中要进行综合评估，确保药物的安全性和疗效。

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