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JMT103在糖皮质激素性骨质疏松症患者中的应用

发布时间：2023-04-13 15:17:09 阅读量：3538

骨质疏松症是一种临床上非常常见的疾病，它会导致骨量减少和骨质变薄，从而使骨骼变得脆弱易碎，容易出现骨折等并发症。而糖皮质激素是一种常用的抗炎药物，但其长期使用会对骨骼健康产生不良影响，导致糖皮质激素性骨质疏松症。

目前，一项新的研究表明，一种名为JMT103的药物可以有效治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者。JMT103是一种RANKL单抗，它可以抑制骨吸收作用，从而减少骨量丢失，增加骨密度。因此，JMT103对于糖皮质激素性骨质疏松症患者的治疗具有一定的临床前景。

这项研究的招募对象是18岁及以上正在接受糖皮质激素治疗的患者，共计70人。研究要求患者正在使用泼尼松或相当量≥7.5 mg /d的糖皮质激素，并且计划继续治疗，糖皮质激素总用药时长预计至少为6个月。患者必须存在至少2个腰椎椎体可以进行DXA评估，并且能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求，预计可以完成整个试验过程。同时，患者必须充分知情并签署知情同意书。

研究要求患者具有以下条件之一：筛选前存在骨质疏松性骨折病史，年龄≥50岁的患者腰椎(L1-L4)或全髋骨密度(基于双能X线吸收检测法，DXA)符合T-值≤-2.0，采用FRAX(使用激素剂量校正)预测接受激素治疗患者10年的骨折危险性≥10%。此外，患者必须具有以下排除标准之一：患有其他严重骨骼疾病，如骨质疏松症不相关的骨折或肿瘤性骨病变;对RANKL单抗类药物或其它试验药物过敏;存在严重的心、肝、肾功能不全或其他不适合参加该研究的疾病。

研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方式进行。患者被随机分为两组：一组接受JMT103治疗，另一组接受安慰剂治疗。治疗期为12个月，期间进行了定期随访和评估。

结果显示，与安慰剂组相比，JMT103组患者的骨密度增加显著，且在治疗结束后的12个月内保持稳定。此外，JMT103组患者的骨折风险明显降低，而安慰剂组患者的骨折风险没有显著变化。

在副作用方面，JMT103组患者的不良反应主要为轻度头痛、乏力等，而安慰剂组患者的不良反应与JMT103组类似。两组患者均未出现严重不良反应。

这项研究表明JMT103在糖皮质激素性骨质疏松症患者中具有良好的临床应用前景。该药物可以减少骨量丢失，增加骨密度，并降低骨折风险，而且副作用较小。但需要进一步的研究来确定其长期疗效和安全性。

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