符合条件的患者赶快来报名参加甲状腺眼病治疗药物ZB001的临床研究吧!
甲状腺眼病是一种由甲状腺功能亢进引起的自身免疫性疾病,其特点是眼部出现红肿、眼球突出和视力受损等症状。目前,尚无治愈甲状腺眼病的方法,只能通过对症治疗缓解症状。但是,一种新的治疗方法——靶向人胰岛素样生长因子-1受体单克隆抗体ZB001正处于临床研究阶段,据悉其已在中国开始多次给药剂量递增及扩展队列研究,目前正在招募符合条件的甲状腺眼病患者参加。
这项临床研究计划共招募10名年龄在18岁及以上的甲状腺眼病患者参加。符合条件的患者必须能够理解研究程序和涉及的风险,并愿意在首次研究相关活动前提供书面知情同意书。同时,患者必须被诊断为与甲状腺眼病相关的Graves眼病,且研究眼CAS评估得分必须达到4分及以上。此外,患者必须为中度至重度的活动性甲状腺眼病,眼球突出度≥18.6mm,或进行性眼球突出,且伴随以下至少一项:眼睑退缩≥2mm;中度或重度软组织受累;非持续或持续性复视。患者的甲状腺功能必须正常,或仅有轻度甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症。
招募过程中,研究者将对患者进行筛选,并排除有甲状腺功能亢进或减退症状的患者。患者参加研究期间必须保持甲状腺功能正常状态,并及时纠正任何轻度甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。甲状腺切除术并不是排除项。研究眼不需要因任何原因即刻进行的眼科手术干预。
此外,患者必须符合丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)小于或等于正常上限的标准,以及血清肌酐小于或等于正常上限的标准。
参与者将被随机分配至不同的治疗组,其中一组将接受ZB001治疗,另一组将接受安慰剂。治疗周期为12周,期间参与者需按照研究方案定期前往医院接受治疗和观察。参与者将接受眼科检查、甲状腺功能检查、心电图、安全评估等多项检查,以评估治疗的有效性和安全性。
ZB001是一种靶向人胰岛素样生长因子-1受体单克隆抗体,其作用机制是通过抑制生长因子的作用,从而减轻甲状腺眼病的症状。该药物已经在动物实验中显示出良好的安全性和疗效,目前正在进行人体试验。
此次临床研究是一次重要的探索性研究,旨在评估ZB001在甲状腺眼病治疗中的有效性和安全性,为患者提供一种新的治疗选择。如果研究结果良好,该药物有望成为未来甲状腺眼病治疗的重要手段之一。
如果您是甲状腺眼病患者,并符合上述条件,可以考虑参加此次临床研究。请咨询医生或研究团队,了解更多相关信息。
免责声明:本文只是知识分享,不做任何指导参考作用,详情请咨询专业的医师。
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