非小细胞肺癌新药Lorlatinib正在招募受试者,来看患者是否符合参加标准?
随着医学技术的不断发展,越来越多的治疗方法和药物被研发出来,为肺癌患者带来了新的希望。近日,一种名为Lorlatinib(洛拉替尼)的ROS1抑制剂进入了临床试验阶段,该药物口服服用,可以治疗ROS1突变导致的克唑替尼耐药以及中枢神经系统转移患者。本研究旨在评估该药物在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中的疗效和安全性。
目前,该研究正在招募符合条件的患者参加,年龄要求18岁以上,经过组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者,ECOG评分为0~2分,至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶(包括颅内和颅外)。同时,要求接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。
此外,参加该研究的受试者还需要针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组,但需接受至少1个周期的治疗。同时,该研究不接受携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC患者参加。
对于符合上述条件的患者,参加该研究既可以为自己争取更多的治疗机会,也可以为未来的治疗方法做出贡献。当然,在参加该研究之前,还需了解该药物的可能副作用以及治疗效果等相关信息。
据悉,Lorlatinib已经获得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定,并在2018-2019年陆续进行了多项临床试验。这些试验结果显示,Lorlatinib在治疗ROS1突变导致的非小细胞肺癌方面具有很高的疗效和安全性,可以有效延长患者的生存期和改善患者的生活质量。
在服用Lorlatinib期间,可能会出现一些副作用,如乏力、恶心、呕吐、腹泻等。这些副作用大多数是轻度的,可以通过调整剂量或其他支持性治疗进行缓解。但也有少数患者可能会出现更严重的副作用,如心律失常、肝损伤等,需要及时就医处理。
对于有意参加该研究的患者,可以向医生或研究团队咨询更多相关信息,并根据自身情况进行决策。参与该研究可能会对患者的治疗产生积极的影响,但也需要注意药物的副作用和风险,以及研究中可能需要遵守的规定和流程。
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