FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2阳性晚期胃癌临床研究
随着生活方式和饮食结构的变化，胃癌在全球范围内逐渐成为常见的消化系统恶性肿瘤。根据统计，中国是胃癌高发地区之一，每年约有100万人被诊断为胃癌，其中一些患者已处于晚期，不适合手术切除。为了改善这些患者的生存质量和预后，FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2阳性晚期胃癌临床研究已经展开。
本研究是一项开放性多队列、多中心II期临床研究。研究旨在探索FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效和安全性。研究包括接受FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗的患者，研究期间所有患者均将接受治疗并进行随访。
为了保证研究的准确性和严谨性，研究对参加标准做了严格的限制。符合条件的患者需为18岁至75岁的男性或女性，已被组织学和/或细胞学确诊为HER2阳性或低表达的局部晚期或转移性胃腺癌，无法进行根治性治疗且未曾接受过系统性抗肿瘤治疗或至少接受过一种系统抗肿瘤治疗失败。
此外，患者必须符合一系列标准，包括：有至少一个可测量病灶，胃及食管等空腔结构不可作为可测量病灶，可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗，且根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)进行评估。
同时，本研究要求参与者必须符合一定的临床标准，包括年龄、病理诊断、治疗史、HER2表达情况以及可测量病灶等方面。这些标准的设置旨在确保研究结果的可靠性和准确性，并最大限度地保护参与者的权益和安全。
除了以上的基本要求之外，本研究还要求参与者配合随访，并依从治疗方案。这是因为临床研究的最终目的是评价治疗方案的疗效和安全性，而随访和依从是评价这些指标的重要因素之一。因此，参与者必须能够保证配合随访和依从治疗方案，以确保研究结果的准确性和可靠性。
这项“FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、多队列、多中心II期临床研究”是一项有望为晚期胃癌患者带来新的治疗选择的重要研究。虽然该研究还处于临床试验阶段，但我们相信，在研究人员和参与者的共同努力下，这项研究将会取得积极的成果，为晚期胃癌患者带来福音。
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