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宫颈癌患者招募:TF靶向抗体偶联药物ADC新疗法试验开展

发布时间:2023-04-18 15:48:03 阅读量:1882

近年来,宫颈癌的发病率逐渐上升,成为女性健康领域的重要问题。针对宫颈癌二线或三线复发性或转移性患者,目前的治疗方案主要是化疗和放疗。然而,由于化疗药物的毒副作用和耐药性的产生,患者的生存期和生活质量受到了很大的影响。

近期,一种新的治疗方法——TF靶向抗体偶联药物ADC(Tisotumab vedotin)在临床试验中获得了一定的成果。这种药物可以通过靶向转铁蛋白受体(TF)来识别癌细胞,并释放细胞毒素来杀死它们。目前,一项随机、开放标签、III期试验正在招募50名18岁以上的女性宫颈癌患者参与,希望验证ADC的疗效和安全性。

参与该试验的患者需要符合一定的条件,包括患有复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌组织学特征,并且已经接受过1或2线针对复发性和/或转移性宫颈癌的全身性治疗方案。同时,患者需要具备一定的身体条件,如ECOG体能状态为0或1,预期寿命至少为3个月等。

这项试验的开展为宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择,同时也为医学研究提供了宝贵的实验数据。虽然ADC在前期试验中已经显示出了一定的疗效和安全性,但是在更广泛的患者群体中的疗效和副作用还需要更多的临床验证。未来,我们期待着这种新型治疗方法的研究取得更加突出的成果,为宫颈癌患者提供更好的治疗效果。

治疗方法:

Tisotumab vedotin是一种基于抗体-药物偶联物技术的靶向治疗药物,针对tissue factor (TF)进行靶向。TF是一种高度表达在多种肿瘤细胞表面的膜糖蛋白,在肿瘤细胞的侵袭、转移和血管生成过程中起着重要的作用,因此成为癌症治疗的一个潜在靶点。Tisotumab vedotin是一种含有抗TF单克隆抗体及微管毒素的药物,能够通过结合TF来释放毒素并杀死癌细胞。

此次试验是一项III期试验,将Tisotumab vedotin与研究者所选的化疗方案进行随机、开放标签的比较。试验将在全球范围内进行,旨在证明Tisotumab vedotin在二线或三线复发性或转移性宫颈癌中的疗效和安全性。

参与标准:

本试验的参与标准较为严格。参与者需要满足年龄≥18岁、复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌组织学特征,并且已经接受过一线或二线全身性治疗方案,包括紫杉醇和铂类药物治疗等,但疾病仍然出现进展。此外,参与者必须符合RECIST v1.1评估的可测量疾病,并且随机分组前的ECOG体能状态为0或1,预期寿命至少为3个月。

试验的目标是招募50名患者,这意味着在全球范围内招募的可能性比较小。因此,参与者需要在满足上述参与标准的前提下,尽早联系当地的研究机构或医院,了解是否符合本试验的招募条件。

相关标签 宫颈癌 患者招募

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