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LY3074828注射液治疗活动性溃疡性结肠炎临床试验招募中

发布时间:2023-04-19 10:24:01 阅读量:5024

活动性溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性疾病,主要影响结肠和直肠。该病的症状包括腹泻、便血、腹痛和体重下降等。目前,虽然已经有多种药物治疗UC,但其中一部分患者的治疗效果欠佳或丧失疗效,需要寻找新的治疗方案。最近,LY3074828注射液在治疗UC方面获得了一定的进展,并且正在进行招募中的临床试验

LY3074828是一种IgG4单克隆抗体,旨在通过靶向特定蛋白质的结合,调节炎症反应,从而改善UC的症状。目前正在进行的临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,将招募20名18~80岁的中度至重度活动性UC患者参与。

符合招募标准的患者将被随机分配到两组,其中一组接受LY3074828注射液,另一组接受安慰剂。在诱导期的12周内,将评估患者的临床症状缓解程度,并比较两组的治疗效果。

招募标准要求患者必须经过内镜检查,并且确诊为UC。同时,患者的活动性UC必须为中度至重度,且曾接受过糖皮质激素、免疫调节剂或生物制剂治疗,但治疗效果欠佳或丧失疗效或不耐受。这些标准确保了试验的严谨性和结果的可靠性。

LY3074828注射液是一种新型的治疗UC的药物,目前尚未获得FDA批准。但在早期的研究中,该药物已经显示出了一定的临床效果和安全性,这也是进行此次临床试验的基础。

虽然LY3074828注射液在治疗UC方面取得了一定的进展,但该药物仍处于临床试验阶段,其安全性和有效性尚未得到治疗方案的失败。

在这种情况下,研究人员正在寻找更加有效的治疗方案。最近,一项新的临床研究正在招募中,旨在评估一种名为LY3074828的新型药物的疗效和安全性,该药物是一种IgG4单克隆抗体,可用于治疗活动性溃疡性结肠炎。

这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,将在全国范围内招募20名18岁至80岁之间的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。参与者将被随机分配到两组,一组接受LY3074828注射液,另一组接受安慰剂,以评估LY3074828的安全性和有效性。

研究的主要目的是在治疗期间评估LY3074828的安全性和有效性,以及比较LY3074828和安慰剂的差异。在治疗的第12周,研究人员将评估参与者的临床缓解情况,并检查LY3074828和安慰剂之间的差异。

参与本研究的患者必须符合一些严格的入选标准,如确诊为UC≥3个月,患有中度至重度活动性UC,以及对至少一种药物疗效欠佳、丧失疗效或不耐受等。

如果你是一名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,且对目前的治疗方案没有良好的反应,那么参加这项研究可能是一个很好的选择。通过参加研究,你将有机会接受一种新型药物的治疗,并帮助研究人员更好地了解这种药物的安全性和有效性,为今后的溃疡性结肠炎治疗提供更好的方案。

相关标签 溃疡性结肠炎 临床试验招募

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