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DS-8201a(T-DXd)临床试验招募:治疗HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌

发布时间:2023-04-20 14:09:57 阅读量:5107

近年来,胃癌和胃食管连接部腺癌的发病率不断攀升,成为全球范围内的重大健康问题。HER2阳性是这些肿瘤的常见表型,也是治疗难度较大的一个子群。针对这一难题,第一三共公司研发了一种新型抗HER2 ADC——DS-8201a(T-DXd),并将其应用于HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌的治疗中。

DS-8201a(T-DXd)是一种含有HER2单克隆抗体的药物复合物,可以高度选择性地靶向HER2阳性肿瘤细胞,并通过将毒素送入肿瘤细胞内部,实现肿瘤的杀灭。与传统化疗方案相比,DS-8201a(T-DXd)具有更高的药物-抗体比例和更强的杀灭效果,可以有效地抑制HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌的生长和转移。

为了进一步评估DS-8201a(T-DXd)在HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌治疗中的疗效和安全性,第一三共公司正在开展一项多中心、双组随机、开放性、3期临床试验(DESTINY-Gastric04)。该试验将招募25名年龄在18岁及以上、HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部腺癌患者,对其进行DS-8201a(T-DXd)和对照药物雷莫芦单抗(Ram)+紫杉醇(PTX)的比较。

参与者还需要符合以下条件:

ECOG评分为0或1(能够自理日常生活活动)。

必须具备足够的肝、肾、骨髓等器官功能,满足入组标准。

没有接受过与DS-8201a(T-DXd)类似的抗肿瘤治疗,包括HER2-ADC、靶向HER2治疗和紫杉醇类治疗。

没有其他恶性肿瘤的病史。

没有中心神经系统转移。

该临床试验将对DS-8201a(T-DXd)在HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌治疗中的有效性和安全性进行全面评估,有望为这一难治性肿瘤的治疗提供新的选择和希望。如果您或您的家人患有HER2阳性胃癌或胃食管连接部腺癌,可以向医生咨询DS-8201a(T-DXd)临床试验的相关信息和参与条件。

相关标签 胃癌

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