【药物说明书】帕博利珠单抗的药物说明书详解,包括剂量、不良反应等信息
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种用于治疗多种癌症的生物制剂。它是一种单克隆抗体,可以结合并阻断人体免疫系统中的 PD-1 受体,从而增强机体对肿瘤的免疫应答,促进肿瘤细胞的死亡。本文将详细介绍帕博利珠单抗的药物说明书,包括剂量、不良反应等信息。
一、药物成分
帕博利珠单抗是一种人源化 IgG4 类单克隆抗体,它的活性部分是由人源化的单克隆抗体和小鼠骨髓瘤细胞系 NS0 生产的重链和轻链组成。该药物的分子量为 146.286 kDa。
二、适应症
帕博利珠单抗适用于治疗多种肿瘤,包括经典霍奇金淋巴瘤、晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、鼻咽癌等。
三、用药剂量
帕博利珠单抗的用药剂量和方案因不同的疾病而异,具体如下:
霍奇金淋巴瘤
按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,共治疗 24 周。如果治疗期间出现不良反应,可暂停治疗或减少用药剂量。
黑色素瘤
按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,共治疗 24 周。
非小细胞肺癌
按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
膀胱癌
按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,共治疗 24 周。
头颈部鳞状细胞癌
按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
食管鳞状细胞癌按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
肝细胞癌按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
鼻咽癌按照体重每次 200 毫克,每 3 周静脉注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
需要注意的是,如果治疗期间出现严重不良反应,应立即停药,并进行相应的治疗。对于患有肝功能不全、肾功能不全等疾病的患者,需要根据其具体情况调整用药剂量。
四、不良反应
帕博利珠单抗治疗期间可能出现的不良反应主要包括:疲乏、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、头痛、失眠、皮疹、瘙痒、发热、低血压、呼吸困难等。严重的不良反应包括过敏反应、自身免疫病、肺炎、肝炎等。如果出现上述不良反应,应立即停药并接受相应的治疗。
五、注意事项
1.使用帕博利珠单抗前,应告知医生有无过敏史、自身免疫病等病史,以便医生进行个性化治疗。
2.使用帕博利珠单抗期间应避免接种活疫苗。
3.对于怀孕或哺乳期的女性患者,使用帕博利珠单抗前应告知医生,因为其对胎儿或婴儿的影响尚未确定。
4.使用帕博利珠单抗的患者应避免饮酒和吸烟,以免影响药物疗效。
5.使用帕博利珠单抗期间应定期进行检查,以便及时发现并处理不良反应。
帕博利珠单抗是一种重要的抗癌药物,广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,但需要根据患者的具体情况进行个性化治疗。在使用帕博利珠单抗期间,需要密切监测不良反应,包括轻度和严重的反应,如出现过敏反应、自身免疫病、肺炎、肝炎等,应立即停药并进行相应的治疗。同时,需要注意避免饮酒和吸烟,定期进行检查以及告知医生有无过敏史、自身免疫病等病史。如果患有肝功能不全、肾功能不全等疾病,需要根据其具体情况调整用药剂量。在使用帕博利珠单抗前,应告知医生有无怀孕或哺乳期,因为其对胎儿或婴儿的影响尚未确定。
免责声明:本文只是知识分享,不做任何指导参考作用,详情请咨询专业的医师。
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