ESG401用于治疗乳腺癌的开放性多剂量研究招募患者
摘要：乳腺癌是一种常见的肿瘤疾病，尤其是HR+ HER2- 乳腺癌和三阴乳腺癌。目前，ESG401作为一种重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物，正在进行开放、多剂量、剂量递增及队列扩展I/II期研究。本研究招募43名年龄在18-75岁之间的乳腺癌患者，旨在评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。本文将介绍该研究的参加标准以及其意义和意义。
正文：
乳腺癌是一种常见的肿瘤疾病，其发病率不断上升，给患者的生活带来了很大的困扰。尤其是HR+ HER2- 乳腺癌和三阴乳腺癌，因为它们没有明确的治疗方案，治疗效果不佳。因此，寻找一种安全有效的治疗方法对于这些患者非常重要。ESG401是一种重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物，已经在乳腺癌治疗领域得到了广泛的研究。
为了评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性，目前正在进行开放、多剂量、剂量递增及队列扩展I/II期研究。该研究计划招募43名年龄在18-75岁之间的乳腺癌患者。
参加本研究的患者需要满足一定的条件，包括：
愿意并能够提供本试验的书面知情同意;
经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤，无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受;
至少一处可测量病灶(根据RECIST 1.1标准)，参加 Ib 期及 II 期研究的患者还需要满足其他的标准，如没有严重的肝、肾、心脏等器官疾病，没有其他恶性肿瘤的存在等。
本研究的目的是评估ESG401在治疗局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。ESG401的临床试验研究结果显示该药物有望成为一种安全有效的治疗方法，为患有HR+ HER2- 乳腺癌和三阴乳腺癌的患者提供新的治疗选择。
本研究将为我们了解ESG401在治疗乳腺癌中的疗效和安全性提供重要的信息，为患者提供更好的治疗选择和生活质量改善。
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