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TQC2731注射液：针对重度哮喘的有效性和安全性的II期临床试验正在招募参与者

发布时间：2023-05-06 14:02:20 阅读量：5081

TQC2731注射液是一种基于人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)序列的人源化单克隆抗体，目前正在进行一项针对重度哮喘患者的临床试验。该试验旨在评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。如果你是一位重度哮喘患者，年龄在18至75岁之间，那么你有机会参与这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，严重影响了患者的生活质量。尽管有多种药物可以用于哮喘的治疗，但仍有一部分患者无法有效地控制病情。为了帮助这些患者，研究人员开发了TQC2731注射液，并希望通过临床试验来评估其疗效和安全性。

要符合参与试验的标准，首先你需要在试验开始前签署知情同意书，充分了解试验的目的、流程以及可能出现的不良反应。年龄要求在18至75周岁之间，无论男女都可以参与。

其次，你必须满足哮喘的诊断要求。在访视1之前至少12个月，你的医生必须已经诊断你为哮喘患者。在访视1之前至少6个月，你还需要接受医生处方的哮喘控制药物中高剂量的ICS(吸入型类固醇)。此外，根据标准治疗要求，你还必须至少接受一种其他维持哮喘控制用药，例如LABA(长效β2-肾上腺素激动剂)、LTRA(白三烯受体拮抗剂)、茶碱、LAMA(长效抗胆碱能药物)、色甘酸钠等。你还需要有记录表明在访视1之前至少3个月，你已经接受了中高剂量ICS总日剂量的治疗，其中ICS可以包含在ICS/LABA复方制剂中。此外，你还需要有记录表明在访视1之前至少3个月使用其他哮喘控制药物。

这项临床试验将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。参与者将被随机分配到接受TQC2731注射液或安慰剂的治疗组。在试验期间，参与者和研究人员将保持盲态，以确保结果的客观性。

试验的主要目标是评估TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性。研究人员将观察参与者的哮喘症状改善情况、肺功能的变化以及哮喘发作的频率和严重程度。同时，安全性也是一个重要的评估指标，研究人员将记录并评估参与者在试验期间可能出现的不良反应和副作用。

如果你符合参与标准，并且对参与该临床试验感兴趣，你可以与试验团队联系以获得更多信息并进行筛选。参与临床试验是一种为科学研究做出贡献的方式，同时也有机会获得最新治疗方法的受益。然而，在参与之前，请确保充分了解试验的目的、流程、风险和潜在好处，并与医生讨论是否适合你的个人情况。

重度哮喘对患者的生活质量和健康状况造成了巨大的影响。通过开展这样的临床试验，研究人员希望能够找到更有效、更安全的治疗方法，为重度哮喘患者带来希望和改善。如果你是符合条件的重度哮喘患者，不妨考虑参与这项试验，与专业团队一起为哮喘治疗的进步做出贡献。

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