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肺癌患者福音！“国货之光”——伊鲁阿克片（启欣可）成功纳入2023新版医保目录

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-01-05 16:49:03 阅读量：4135

伊鲁阿克片是由国内药企齐鲁制药成功研发的一款抗癌新药。并于2023年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

伊鲁阿克片（启欣可）

令人振奋的是，伊鲁阿克片上市不到半年时间，成功纳入了2023新版医保目录。癌症治疗是一个长期且持续的过程，需要有新药问世，也需要一定的经济支持。成功纳入医保后将大幅降低患者的治疗费用。

伊鲁阿克是一种ALK抑制剂，作用机制是通过抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡，达到抗癌的目的。目前医保获批适应症与用药适应症一致。

肺癌发病中，绝大多数属于NSCLC，其中EGFR、ALK融合、ROS1是我国非小细胞肺癌患者中最具临床价值的三个突变靶点。ALK融合约占NSCLC突变率的5%，因其靶向药物治疗效果好，被冠以“钻石突变”的称号。

伊鲁阿克片（启欣可）

ALK抑制剂是晚期晚期ALK融合NSCLC患者的一线治疗选择。目前ALK抑制剂已研发至第三代。

克唑替尼是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)，是ALK阳性NSCLC的经典治疗方案，有效改善了患者的生存获益。但是，多数患者在使用克唑替尼治疗9～12个月后会就会出现耐药，且克唑替尼对合并脑转移的患者未取得较为满意的疗效。

目前临床治疗中应用广泛的是二代ALK-TKI。包括阿来替尼、赛瑞替尼、布加替尼，国产药物恩沙替尼。

二代ALK-TKI克服了肺癌细胞对一代ALK-TKI的耐药性，对经克唑替尼治疗后发生疾病进展的患者有效。因此，被用于一代克唑替尼经治及不耐受的NCSLS患者。

伊鲁阿克片（启欣可）

目前，三代ALK-TKI类药物洛拉替尼已经获得批准在临床应用。一项三期的随机研究显示，对于初治的ALK阳性晚期NSCLC患者，劳拉替尼比克唑替尼更能延长患者的无进展生存期，并且具有更强的颅内抗肿瘤活性。我国一项Ⅱ期临床研究显示，对于既往接受过ALK-TKI治疗的NSCLC人群，劳拉替尼仍展示了良好的整体疗效及颅内活性。

靶向药的问世，改变了肺癌患者的生存格局。随着ALK抑制剂的发展，晚期ALK阳性的肺癌患者也在逐步走向“慢病化”，实现长期带瘤生存将不再是空谈。

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