阿尼鲁单抗是哪个公司的？阿尼鲁单抗作用是什么？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-01-09 16:35:33 阅读量：1389

阿尼鲁单抗是哪个公司的?阿尼鲁单抗作用是什么?阿尼鲁单抗是由美国制药公司AstraZeneca(阿斯利康)研发的。AstraZeneca是一家全球知名的制药和生物技术公司，致力于开发创新的药物，以改善患者的生活质量。阿尼鲁单抗是该公司的一项重要研究成果，具有巨大的潜力，将为风湿性疾病患者提供更有效的治疗选择。

Anifrolumab(阿尼鲁单抗)是一种新型的全人源IgG1κ单克隆抗体，具有与IFNAR结合并阻止I型干扰素信号转导的能力。目前已经有多个临床项目对阿尼鲁单抗在中重度系统性红斑狼疮治疗中的有效性和安全性进行了评估，例如MUSE II期研究、TULIP-1 III期研究、TULIP-2 III期研究、以及TULIP-LN研究。

TULIP-1 III期研究：充分展示阿尼鲁单抗效果

TULIP-1研究是一项双盲、随机、对照III期试验，有多个国家地区的系统性红斑狼疮患者入组。中度至重度成人系统性红斑狼疮患者被随机分成三组，分别接受每4周一次静脉输注阿尼鲁单抗 150mg、300mg，以及安慰剂，持续48周。研究的主要评价终点为红斑狼疮应答者指数-4(SRI-4)。次要终点包括BICLA缓解率、患者在第40周至第52周给药剂量逐渐削减至≤7.5mg/d的比例、基线状态皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数(CLASI)≥10的患者在第12周时CLASI评分降低≥50%的比例。

临床研究结果显示，使用 300mg阿尼鲁单抗治疗的系统性红斑狼疮患者在主要终点SRI-4上与安慰剂组无显著统计学差异。

然而，次要终点方面，使用300mg阿尼鲁单抗治疗的红斑狼疮在BICLA缓解率、泼尼松减量、以及CLASI评分降低方面均显示出显著优势。第12周，阿尼鲁单抗 300mg组有更多患者实现CLASI评分(红斑狼疮严重程度评估)降至50%以下(43% vs 25%)。不同治疗组之间的严重不良事件发生率相似。

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