我国学者在《柳叶刀》首次发现脑卒中患者取栓再通后血压管理下限——有望改写指南!

上海医学团队在《柳叶刀》发文，在国际上首次发现脑卒中患者取栓再通后血压管理下限，研究成果将对围手术期临床治疗产生重大影响。

10月28日，国际顶级期刊《柳叶刀》主刊在线发表海军军医大学附属长海医院刘建民教授团队临床研究的最新成果——“急性缺血性卒中机械取栓成功再通后强化降压控制的研究”(英文简称ENCHANTED-2/MT)。

刘建民说，在相当长时间内，相关领域原创性、领先性和循证性的临床研究不够，一度制约了临床治疗的发展。这项研究则在国际上首次对卒中患者取栓之后的血压管理提供了标准依据，尤其是标定了安全下限，对围手术期临床治疗意义重大。

脑卒中是严重危害人类健康的重大慢性非传染性疾病之一，也是导致中国成年人群死亡和残疾的首位病因。近年来，中国大血管闭塞性急性缺血性卒中的血管内治疗领域取得重大进展。根据《脑卒中防治报告》，2021年中国机械取栓年手术量为5.3万例，是2020年的1.42倍、2010年的173倍，预计2030年中国将有50万以上患者从中获益。

然而，尽管90%以上患者可通过机械取栓获得血管的成功再通，其中仍有半数以上的患者遗留残疾甚至死亡，如何通过规范化的围术期管理最大化程度改善患者获益，一直是全球脑卒中领域的重大科学问题。

刘建民介绍，血压管理是围术期管理措施中能够改善患者临床预后最重要的一项。根据国际和国内诊疗指南，机械取栓血管再通后收缩压控制在<180mmHg范围都是合理的，但是是按正常人的血压标准强化降压(<120mmHg)还是控制在一个相对较高的水平(140-180mmHg)仍然存在争议，是否将血压尽快、平稳地控制在一个较低水平，是这类卒中患者救治的焦点问题，全球学者都在关注，国际上同期在研的10余项同类研究，都在试图为这一难点问题给出答案。

2020年5月，由刘建民团队牵头完成的DIRECT-MT研究于《新英格兰医学杂志》公开发表，这是中国脑血管病介入领域首个发表于临床医学顶级期刊的高质量RCT研究，在国际上发出中国声音，同时建成了属于中国人自己的高质量研究人才团队、核心实验室平台、临床评估委员会。

此次，随着最新研究在《柳叶刀》发表，以及后续亚组研究的不断挖掘，会诞生更多高质量的分析结果，也意味着临床医生可以根据患者病情和血管内治疗效果，为患者制定个体化血压管理方案，使患者获得最优化的治疗。

2020年7月，首例患者入组;2022年3月完成最后1例患者入组，同年6月完成全部患者随访工作。研究结果证实，强化降压治疗可能导致90天良好功能预后比例下降。

刘建民介绍，ENCHANTED-2/MT团队将在上述研究结果的基础上，调整研究方案，并吸纳澳大利亚、英国、加拿大的临床中心，继续开展第二阶段研究，探索围术期血压管理的最佳目标范围。

“随着该研究在《柳叶刀》杂志的发表以及后续亚组研究的不断挖掘，会有更多高质量的分析结果。这意味着临床医生可以根据患者病情和血管内治疗效果，为患者制定个体化血压管理方案，使患者获得最优化的治疗。”

上海长海医院脑血管病中心张永巍教授、杨鹏飞教授和澳大利亚乔治全球健康研究院宋莉莉教授为该项研究共同第一作者，刘建民教授和克雷格·安德森教授为共同通讯作者。该项目获得了国家卫健委脑卒中防治工程委员会、上海市申康医院管理中心及上海市科委等部门的立项资助。

目前，我国脑血管病研究团队已经在世界三大顶级期刊发表了7项有关脑血管介入治疗的中国原创临床研究成果，这意味着我国在该领域的临床研究能力已经跟上了世界顶级团队的步伐。

ENCHANTED-MT研究团队在DIRECT-MT研究团队基础上，秉承“规范、创新、交流、合作”的宗旨，再度探索卒中领域热点难点问题，时隔2年，再次登顶临床研究国际顶级期刊。