明星靶点的逆袭-安进KRAS靶点药物获盖伦奖"最佳药品奖"!打破不可成药魔咒!
打破不可成药魔咒!明星靶点的逆袭-安进KRAS靶点药物获盖伦奖“最佳药品奖”
2022年盖伦奖获奖名单于10月28日公布,安进公司的KRAS靶点药物Lumakras(sotorasib)获得“最佳药品奖”。盖伦奖素有“医药界的诺贝尔奖”之称,被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。
此次Lumakras获奖,是对曾经的“不可成药”靶点KRAS开发药物重大意义的最好褒奖。
KRAS是RAS基因家族常见的突变基因之一,负责细胞生长、分化、增殖和生存信号通路的调控。KRAS突变后,其蛋白持续活化,异常激活下游信号通路,导致不受控制的细胞生长和肿瘤的产生。也曾经是著名的“不可成药”靶点。作为人类癌症谱系中肿瘤发展最常见的驱动因素之一,全球约有40%-50%的结直肠癌患者,30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者存在KRAS突变阳性。根据弗若斯特沙利文数据,全球主要KRAS突变阳性癌症的发病人数从2016年的180万人增长至2020年的200.9万人,并预计于2025年增长至227.6万人。
安进公司的Lumakras是首款获批的靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法,代表着针对KRAS靶点药物开发的重要里程碑。2022年8月,安进宣布sotorasib在治疗携带KRAS G12C突变的经治NSCLC患者的3期临床试验中达到主要终点。安进曾在新闻稿中指出,这是KRAS G12C抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。此次获得“最佳药品奖”是对该产品对KRAS靶点药物开发意义的褒奖。大洋彼岸,我国的加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,目前正在进行患者招募。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的JAB-21822的一期临床数据显示,截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者。其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。
加科思这项针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究,正在国内约60家医院开展,想参加的可以直接在页面底部报名框填写信息参加。
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