问题度伐利尤单抗纳入医保了吗？度伐利尤单抗说明书？

度伐利尤单抗纳入医保了吗？度伐利尤单抗说明书？近年来，免疫治疗在乳腺癌的研究中逐渐受到重视，尤其是针对HER2阴性乳腺癌的治疗。度伐利尤单抗作为一种PD-L1抑制剂，其在乳腺癌治疗中的应用逐渐显现出良好的前景。本节将重点探讨度伐利尤单抗联合奥拉帕利和紫杉醇治疗高危HER2阴性II/III期乳腺癌的临床试验结果。

1、I-SPY2临床试验概述

在I-SPY2试验中，研究者评估了度伐利尤单抗(D)与PARP抑制剂奥拉帕利(O)和标准化疗药物紫杉醇(P)联合使用的疗效。该试验是一项适应性随机化的II期研究，主要针对高危HER2阴性II/III期乳腺癌患者。共招募了372名参与者，其中73名随机分配至DOP组合治疗组，299名则接受标准的紫杉醇治疗[1]。

2、临床试验结果

试验结果显示，DOP组合治疗显著提高了病理完全缓解率(pCR)。在所有HER2阴性患者中，pCR率从20%提升至37%；在激素受体阳性/HER2阴性患者中，pCR率从14%增加至28%；而在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中，pCR率更是从27%上升至47%。这些结果表明，度伐利尤单抗与奥拉帕利和紫杉醇的联合使用在HER2阴性乳腺癌患者中具有显著的疗效[1]。

3、特定亚组的疗效分析

进一步分析显示，在激素受体阳性/HER2阴性癌症中，玛普润超高风险(MP2)病例对DOP组合治疗的反应尤为显著，pCR率高达64%，而MP1癌症患者的pCR率仅为9%。这表明，DOP组合治疗在特定高风险亚组中可能具有更好的疗效[1]。

4、不良事件的发生情况

尽管DOP组合治疗展现出优越的疗效，但也伴随了一定的安全性问题。在DOP治疗组中，12.3%的患者经历了免疫相关的3级不良事件，而对照组仅为1.3%。这提示在临床应用中需谨慎监测患者的免疫反应[1]。

5、度伐利尤单抗纳入医保了吗？

度伐利尤单抗已经纳入医保，于2021年纳入国家医保药品目录。

度伐利尤单抗说明书？度伐利尤单抗联合奥拉帕利和紫杉醇的组合在高危HER2阴性II/III期乳腺癌的治疗中显示出良好的疗效，尤其是在特定的高风险亚组中。不过，临床应用中需关注不良事件的发生，并进一步探索其机制，以优化治疗方案。未来的研究可聚焦于如何更好地筛选受益患者以及降低不良反应的发生率，推动度伐利尤单抗在乳腺癌治疗中的应用。

参考文献：

[1] Pusztai L, Yau C, Wolf DM, et al. Durvalumab with olaparib and paclitaxel for high-risk HER2-negative stage II/III breast cancer: Results from the adaptively randomized I-SPY2 trial[J]. Cancer Cell, 2021, 39(7): 989-998.e5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34143979/