问题奥拉帕利的用法和作用?奥拉帕利靶向药多少钱一盒?
奥拉帕利的用法和作用?奥拉帕利靶向药多少钱一盒?奥拉帕利是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗卵巢癌,尤其是在携带BRCA1/2突变的患者中,其临床应用已得到广泛认可。本节将分析奥拉帕利在卵巢癌治疗中的作用和疗效,重点探讨其在不同临床情境下的应用效果。
1、奥拉帕利作为维持治疗的有效性
在SOLO1/GOG 3004试验中,奥拉帕利作为维持治疗在新诊断的晚期卵巢癌患者中显示出显著的无进展生存期(PFS)获益。经过7年的随访,奥拉帕利组的中位生存期为67.0%,而安慰剂组为46.5%[1]。尽管在统计学上未达到显著性标准,但结果表明奥拉帕利在实现长期缓解方面具有临床意义,尤其是在BRCA突变患者中。
2、奥拉帕利联合其他药物的疗效
在PAOLA-1/ENGOT-ov25试验中,奥拉帕利与贝伐单抗联合使用,进一步增强了治疗效果。该试验结果显示,奥拉帕利加贝伐单抗组的中位生存期为56.5个月,而安慰剂组为51.6个月,尽管整体人群的统计学显著性未达到(HR 0.92, P = 0.4118),但在HRD阳性患者中,奥拉帕利联合治疗显著改善了生存期(HR 0.62, 5年生存率65.5% vs 48.4%)[2]。
3、奥拉帕利在复发性卵巢癌中的应用
在SOLO2/ENGOT-Ov21试验中,奥拉帕利作为维持治疗在铂敏感复发卵巢癌患者中显示出良好的疗效。结果表明,奥拉帕利组的中位生存期为51.7个月,而安慰剂组为38.8个月,尽管未达到统计学显著性(HR 0.74, P=0.054),但其临床意义明显,支持奥拉帕利作为维持治疗的使用[3]。
4、奥拉帕利的再挑战治疗
在OReO/ENGOT-ov38试验中,针对曾接受PARP抑制剂治疗的卵巢癌患者进行奥拉帕利的再挑战治疗,结果显示BRCA突变患者的中位PFS为4.3个月,而安慰剂组为2.8个月(HR 0.57, P=0.022)。非BRCA突变患者的PFS同样得到改善(HR 0.43, P=0.0023)[4]。这些结果表明,奥拉帕利的再挑战治疗在特定患者群体中具有潜在的疗效。
5、安全性与耐受性
在多个临床试验中,奥拉帕利的安全性和耐受性良好。尽管在奥拉帕利组中观察到一定比例的患者出现了严重不良事件,如贫血和骨髓抑制,但整体不良事件的发生率与安慰剂组相当[3]。这为奥拉帕利在临床应用中的安全性提供了支持。
6、奥拉帕利靶向药多少钱一盒?
奥拉帕尼现已成功纳入国家医保报销目录。经过降价调整后,现在一盒150mg*56粒装的奥拉帕尼医保价格在5700元左右。
奥拉帕利的用法和作用?奥拉帕利在卵巢癌的治疗中展现出良好的疗效,尤其是在BRCA突变患者中。无论是作为维持治疗还是联合其他药物,奥拉帕利均显示出改善生存期的潜力。此外,奥拉帕利的再挑战治疗为复发性患者提供了新的治疗选择。未来的研究将进一步探讨奥拉帕利在卵巢癌治疗中的最佳应用策略。
参考文献:
[1] DiSilvestro P, Banerjee S, Colombo N, et al. Overall Survival With Maintenance Olaparib at a 7-Year Follow-Up in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer and a BRCA Mutation: The SOLO1/GOG 3004 Trial[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(3): 609-617. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36082969/
[2] Ray-Coquard I, Leary A, Pignata S, et al. Olaparib plus bevacizumab first-line maintenance in ovarian cancer: final overall survival results from the PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial[J]. Ann Oncol, 2023, 34(8): 681-692. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37211045/
[3] Poveda A, Floquet A, Ledermann JA, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(5): 620-631. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33743851/
[4] Pujade-Lauraine E, Selle F, Scambia G, et al. Maintenance olaparib rechallenge in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer previously treated with a PARP inhibitor (OReO/ENGOT-ov38): a phase IIIb trial[J]. Ann Oncol, 2023, 34(12): 1152-1164. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37797734/