问题德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是化疗药还是靶向药？

德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是化疗药还是靶向药？随着对HER2表达的深入研究，HER2低表达的晚期乳腺癌逐渐引起了临床研究者的关注。近年来，德曲妥珠单抗作为一种新型的抗HER2靶向药物，显示出在此类患者中的潜在疗效和安全性。

1、HER2低表达的定义与临床背景

HER2低表达的乳腺癌通常被定义为在免疫组织化学(IHC)分析中评分为1+，或评分为2+但在原位杂交(ISH)检测中结果为阴性。这类乳腺癌患者在传统的HER2靶向治疗中往往未能获得良好的效果，因此迫切需要新的治疗选择[1]。

2、德曲妥珠单抗的临床试验结果

在一项针对HER2低表达晚期乳腺癌患者的III期临床试验中，研究者对557名已经接受过一至两次化疗的患者进行了随机分组，比较了德曲妥珠单抗与医生选择的化疗方案的疗效。结果显示，在激素受体阳性患者中，德曲妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为10.1个月，而医生选择组为5.4个月，风险比(HR)为0.51(P<0.001)。整体生存期(OS)方面，德曲妥珠单抗组为23.9个月，医生选择组为17.5个月(HR=0.64，P=0.003)[1]。

在所有患者中，德曲妥珠单抗组的中位无进展生存期为9.9个月，而医生选择组为5.1个月(HR=0.50，P<0.001)。整体生存期分别为23.4个月和16.8个月(HR=0.64，P=0.001)。这些结果表明，德曲妥珠单抗在HER2低表达的晚期乳腺癌患者中显著提高了PFS和OS，显示出其作为新治疗选择的潜力。

3、安全性评估

德曲妥珠单抗的副作用主要包括但不限于恶心、疲乏、食欲减退、呕吐、中性粒细胞减少症、贫血、脱发、便秘等。在安全性方面，德曲妥珠单抗组中发生3级或以上不良事件的比例为52.6%，而医生选择组为67.4%。此外，与药物相关的间质性肺病或肺炎发生率为12.1%，其中0.8%的患者出现了5级事件。这些数据表明，尽管德曲妥珠单抗的安全性尚需进一步监测，但相较于传统化疗，其不良事件发生率较低[1]。

4、总结

德曲妥珠单抗的功效与副作用？德曲妥珠单抗是化疗药还是靶向药？德曲妥珠单抗在先前接受治疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者中表现出显著的疗效和相对良好的安全性。随着对HER2低表达乳腺癌的认识不断深入，德曲妥珠单抗有望成为这一特定患者群体的有效治疗选择，为其带来新的希望。

参考文献：

[1] Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer[J]. N Engl J Med, 2022, 387(1): 9-20. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35665782/