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问题索立德吉纳入医保了吗?索立德吉多少钱一盒啊?

问题索立德吉纳入医保了吗?索立德吉多少钱一盒啊?
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回答回答时间: 2024-08-28
高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑

索立德吉纳入医保了吗?索立德吉多少钱一盒啊?索立德吉是一种Hedgehog信号通路抑制剂,主要用于治疗局部晚期基底细胞癌(BCC),尤其是那些不适合手术或放疗的患者。近年来,随着对基底细胞癌病理机制的深入研究,索立德吉的疗效和安全性得到了广泛关注。

索立德吉

1、索立德吉的疗效评价

根据BOLT临床试验的数据,索立德吉在局部晚期基底细胞癌患者中的客观反应率达到了61%(95% CI, 48-72%),治疗的平均反应时间为4个月,反应的中位持续时间为26.1个月,中位无进展生存期为22.1个月[1]。这一结果表明,索立德吉在局部晚期基底细胞癌的治疗中具有显著的疗效

与其他Hedgehog信号通路抑制剂如Vismodegib相比,索立德吉的疗效也得到了认可。研究表明,索立德吉在治疗局部晚期和转移性基底细胞癌方面的效果与Vismodegib相似,且在某些情况下表现出更好的疗效[2]。

2、索立德吉的安全性评价

在安全性方面,索立德吉的副作用主要为肌肉痉挛(54.4%)、脱发(49.4%)和味觉丧失(44.3%),大多数不良事件为1级或2级[1]。这些副作用的发生率较高,但大多数患者能够耐受。此外,一项比较索立德吉与Vismodegib的研究显示,索立德吉的治疗中止率由于不良事件的相关性为1.9(95% CI 1.6-2.5),而Vismodegib为1.8(95% CI 1.4-2.2),这表明索立德吉的安全性与Vismodegib相当,但在某些方面可能更具优势[3]。

3、索立德吉的获益风险评估

在疗效与安全性的综合评估中,索立德吉表现出更好的获益风险比。根据研究,索立德吉的治疗反应发生的可能性高于因不良事件导致的治疗中止风险,这为其在临床应用提供了更为有利的依据[3]。因此,索立德吉不仅在疗效上具有优势,其安全性也使其成为局部晚期基底细胞癌患者的重要治疗选择。

4、索立德吉纳入医保了吗?索立德吉多少钱一盒啊?

磷酸索立德吉胶囊在《2023年版医保目录》中被列为协议期内谈判药品,且明确标注了医保报销的适应症,即限不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者。磷酸索立德吉胶囊(奥昔朵)的价格为每盒9750元,规格为200mg*30粒。

索立德吉在局部晚期基底细胞癌的治疗中展现出良好的疗效和可接受的安全性。随着对Hedgehog信号通路理解的深入,索立德吉有望在未来的治疗策略中发挥更大的作用。对于不适合手术或放疗的患者,索立德吉无疑提供了新的治疗选择,值得进一步的临床研究与应用。

参考文献:

[1] Sanmartín O, Llombart B, Carretero Hernández G, et al. Sonidegib in the Treatment of Locally Advanced Basal Cell Carcinoma[J]. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed), 2021, 112(4): 295-301. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33197438/

[2] Kurnia Wijaya J, Djawad K, Wahab S, et al. Vismodegib and Sonidegib in Locally Advanced and Metastatic Basal Cell Carcinoma: Update on Hedgehog Pathway Inhibitors[J]. Actas Dermosifiliogr, 2022, 113(5): 443-450. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35697404/

[3] García Ruiz AJ, García-Agua Soler N, Herrera Acosta E, et al. Benefit-risk assessment of sonidegib and vismodegib in the treatment of locally advanced basal cell carcinoma[J]. Drugs Context, 2022, 11: . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35912002/

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