问题瑞莎珠单抗的作用及功效？瑞莎珠单抗什么时候上市？

瑞莎珠单抗的作用及功效？瑞莎珠单抗什么时候上市？瑞莎珠单抗是一种针对白细胞介素(IL)-23 p19亚单位的单克隆抗体，主要用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。其作用机制通过抑制IL-23通路，降低肠道炎症反应，从而改善患者的临床症状和内镜下表现。近年来，针对瑞莎珠单抗的临床研究不断增加，特别是在诱导治疗方面的应用。

1、诱导治疗的临床试验结果

在一项名为ADVANCE的III期临床试验中，931名患者被随机分配接受瑞莎珠单抗(600 mg或1200 mg)或安慰剂的治疗。结果显示，在12周时，瑞莎珠单抗的临床缓解率显著高于安慰剂组，600 mg组和1200 mg组的临床缓解率分别为45%和42%，而安慰剂组仅为25%[1]。此外，内镜下反应率也显示出明显的改善，600 mg组和1200 mg组分别为40%和32%，而安慰剂组仅为12%。这些结果表明，瑞莎珠单抗作为诱导治疗在克罗恩病患者中具有良好的疗效。

另一项名为MOTIVATE的III期试验进一步验证了瑞莎珠单抗的有效性。该研究同样显示，瑞莎珠单抗在诱导治疗中能够有效改善患者的临床症状和内镜下表现。MOTIVATE试验中，600 mg和1200 mg组的临床缓解率分别为42%和40%，均显著高于安慰剂组的20%[1]。

2、安全性评估

在ADVANCE和MOTIVATE试验中，瑞莎珠单抗的安全性得到了广泛关注。两项试验均显示，治疗组与安慰剂组之间的不良事件发生率相似，且大多数不良事件为轻至中度。尽管在诱导治疗期间发生了三例死亡，但研究认为这些死亡与瑞莎珠单抗无关，进一步支持了其安全性[1]。

3、瑞莎珠单抗什么时候上市？

瑞莎珠单抗在国际市场上已经获得了广泛的认可和应用，包括在美国用于治疗克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病关节炎和中重度溃疡性结肠炎。在中国市场，其临床试验正在积极推进中，但具体的上市时间还需等待监管部门的审批结果。

瑞莎珠单抗的作用及功效？瑞莎珠单抗作为诱导治疗在克罗恩病患者中展现了良好的疗效和安全性。这些研究结果为临床实践提供了重要依据，表明瑞莎珠单抗可能成为一种新的治疗选择，为中度至重度活动性克罗恩病患者带来希望。随着后续研究的开展，瑞莎珠单抗的应用前景值得期待。

参考文献：

[1] D'Haens G, Panaccione R, Baert F, et al. Risankizumab as induction therapy for Crohn's disease: results from the phase 3 ADVANCE and MOTIVATE induction trials[J]. Lancet, 2022, 399(10340): 2015-2030. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35644154/