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问题瑞莎珠单抗多少钱?瑞莎珠单抗说明书?

问题瑞莎珠单抗多少钱?瑞莎珠单抗说明书?
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回答回答时间: 2024-09-03
高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑

瑞莎珠单抗多少钱?瑞莎珠单抗说明书?随着对银屑病(Psoriasis)病理机制的深入研究,针对特定细胞因子的生物制剂逐渐成为治疗银屑病的重要选择。瑞莎珠单抗作为一种针对白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,已在多个临床试验中显示出其在银屑病治疗中的有效性和安全性。

瑞莎珠单抗

1、瑞莎珠单抗的有效性

在一项国际多中心的随机对照临床试验IMMerge中,瑞莎珠单抗与司库奇尤单抗进行比较,结果显示瑞莎珠单抗在第16周和第52周均表现出优越的疗效。在第16周,瑞莎珠单抗达到Psoriasis Area and Severity Index(PASI)90的患者比例为73.8%,而司库奇尤单抗为65.6%,满足了非劣效性标准;到第52周,瑞莎珠单抗的PASI 90达标率为86.6%,显著高于司库奇尤单抗的57.1%(P < 0.001)[1]。此外,瑞莎珠单抗在所有次要终点上均显示出优越性,进一步证实了其在中重度银屑病患者中的有效性

2、瑞莎珠单抗的安全性

瑞莎珠单抗的安全性也得到了广泛关注。在多项临床试验中,瑞莎珠单抗的治疗相关不良事件(TEAEs)发生率与安慰剂组相似,且未发现新的安全性信号。例如,在一项长达5年的开放标签扩展研究中,瑞莎珠单抗的TEAEs发生率较低,且大多数患者在长期治疗中能够良好耐受[2]。在一项与阿普斯特的比较研究中,瑞莎珠单抗显示出更高的PASI 90达标率,同时其安全性与以往研究一致,未发现新的安全隐患[3]。

3、瑞莎珠单抗的长期疗效

对于慢性银屑病患者,长期疗效同样重要。根据LIMMitless研究的中期分析,在接受瑞莎珠单抗治疗的患者中,256周时PASI 90和PASI 100的达标率分别为85.1%和52.3%,显示出瑞莎珠单抗在长期治疗中的高效性和持久性[2]。这表明,瑞莎珠单抗不仅在短期内有效,而且在长期治疗中也能够维持良好的疗效。

4、瑞莎珠单抗多少钱?

瑞莎珠单抗在国内尚未上市,瑞莎珠单抗的代购价格大约在29600元左右。

瑞莎珠单抗说明书?瑞莎珠单抗在银屑病的治疗中显示出良好的有效性和安全性。其在治疗效果上优于传统疗法和其他生物制剂,且在长期使用中表现出良好的耐受性。随着对IL-23通路的深入理解,瑞莎珠单抗的应用前景将更加广阔,为银屑病患者提供了更为有效的治疗选择。

参考文献:

[1] Warren RB, Blauvelt A, Poulin Y, et al. Efficacy and safety of risankizumab vs. secukinumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMerge): results from a phase III, randomized, open-label, efficacy-assessor-blinded clinical trial[J]. Br J Dermatol, 2021, 184(1): 50-59. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32594522/

[2] Papp KA, Blauvelt A, Puig L, et al. Long-term safety and efficacy of risankizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: Interim analysis of the LIMMitless open-label extension trial up to 5 years of follow-up[J]. J Am Acad Dermatol, 2023, 89(6): 1149-1158. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37553030/

[3] Stein Gold LF, Bagel J, Tyring SK, et al. Comparison of risankizumab and apremilast for the treatment of adults with moderate plaque psoriasis eligible for systemic therapy: results from a randomized, open-label, assessor-blinded phase IV study (IMMpulse)[J]. Br J Dermatol, 2023, 189(5): 540-552. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37488811/

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