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问题伏罗尼布纳入医保了吗?伏罗尼布价格2024?

问题伏罗尼布纳入医保了吗?伏罗尼布价格2024?
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回答回答时间: 2024-09-05
高级医学编辑-彭小募
主任医师,10年临床经验,高级医学编辑

伏罗尼布纳入医保了吗?伏罗尼布价格2024?近年来,胸部肿瘤的治疗面临着巨大的挑战,尤其是在传统化疗和免疫治疗效果不佳的情况下。纳武利尤单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过阻断程序性死亡蛋白1(PD-1)来增强机体对肿瘤的免疫反应,而伏罗尼布则是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂主要靶向血管内皮生长因子(VEGF)及其相关信号通路。将这两种药物联合使用,可能会通过调节肿瘤微环境来提高治疗效果[1]。

伏罗尼布

1、研究设计与方法

本研究为一项单臂多中心的1/2期临床试验,旨在评估纳武利尤单抗与伏罗尼布联合治疗难治性胸部肿瘤患者的安全性和活性。研究对象包括广泛期小细胞肺癌(SCLC)、胸腺癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受过化疗或免疫治疗后仍然存在疾病进展。研究的主要目标是确定最大耐受剂量,并评估各剂量扩展队列的客观反应率[1]。

2、安全性评估

在88名入组患者中,研究发现口服伏罗尼布 200 mg每日与静脉注射纳武利尤单抗 240 mg每两周联合使用的安全性可控。最常见的不良事件包括疲劳(32%)、谷草转氨酶(AST)升高(27%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(25%)及腹泻(19%)。需要注意的是,胸腺癌患者的转氨酶升高发生率高于其他类型肿瘤患者,这提示在临床应用时需要特别关注该类患者的肝功能监测[1]。

3、治疗活性评估

在客观反应率方面,NSCLC患者的反应率表现出明显的差异:初治NSCLC患者的反应率为33%(95%可信区间为13%-60%),而对初次治疗无效的NSCLC患者则仅为5.9%。SCLC患者未观察到客观反应,而胸腺癌患者的反应率为11%(95%可信区间为0%-33%)。疾病控制率在不同类型的肿瘤中也存在差异,SCLC为11.1%,而胸腺癌则高达66.7%(95%可信区间为33.3%-100%),这可能表明伏罗尼布与纳武利尤单抗的联合治疗在胸腺恶性肿瘤中具有更好的临床益处[1]。

4、伏罗尼布纳入医保了吗?伏罗尼布价格2024?

伏罗尼布已经纳入国家医保目录。具体来说,贝达药业的伏罗尼布片(商品名:伏美纳)在2023年被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。2024年,伏罗尼布的价格已经调整为每盒2510元,规格为100mg*20片。

综上所述,纳武利尤单抗与伏罗尼布的联合治疗在难治性胸部肿瘤患者中显示出可管理的安全性和潜在的临床益处,尤其是在胸腺癌患者中。不过,考虑到不同肿瘤类型之间的反应差异,未来的研究应进一步探讨该联合疗法在更大规模患者群体中的有效性与安全性,以期为胸部肿瘤患者提供更为有效的治疗选择。

参考文献:

[1] Beckermann KE, Bestvina CM, El Osta B, et al. A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Activity of Nivolumab in Combination With Vorolanib, a Vascular Endothelial Growth Factor Tyrosine Kinase Inhibitor, in Patients With Refractory Thoracic Tumors[J]. JTO Clin Res Rep, 2024, 5(2): 100619. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38328473/

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