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问题阿卡替尼价格多少钱一瓶?阿卡替尼在中国上市了吗?

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回答回答时间: 2024-09-06
高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑

阿卡替尼价格多少钱一瓶?阿卡替尼在中国上市了吗?慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的血液恶性肿瘤,近年来,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的应用为CLL患者的治疗带来了新的希望。其中,阿卡替尼和依鲁替尼是两种主要的BTK抑制剂。本文将重点比较这两种药物在先前治疗过的CLL患者中的疗效和安全性。

阿卡替尼

1、疗效比较

在一项随机的III期临床试验中,研究人员对阿卡替尼与依鲁替尼的疗效进行了比较。试验结果显示,阿卡替尼在无进展生存期(PFS)方面与依鲁替尼相当。具体而言,在中位随访40.9个月后,阿卡替尼组和依鲁替尼组的中位PFS均为38.4个月,且两组的PFS非劣性得到了确认(风险比为1.00,95% CI:0.79-1.27)[1]。这一结果表明,阿卡替尼在疗效上并不逊色于依鲁替尼。

2、安全性比较

安全性是评估抗肿瘤药物的重要指标。在ELEVATE-RR试验中,阿卡替尼与依鲁替尼的安全性进行了详细对比。研究发现,阿卡替尼在心血管不良事件(如心房颤动/心房扑动)的发生率方面显著低于依鲁替尼(9.4% vs 16.0%,P=0.02)[1]。此外,阿卡替尼组因不良事件导致的治疗中断率(14.7%)也低于依鲁替尼组(21.3%)[2]。

在常见不良事件方面,依鲁替尼组的腹泻、关节痛、尿路感染等不良事件发生率显著高于阿卡替尼,而阿卡替尼组则在头痛和咳嗽等方面的发生率略高[2]。总体来看,阿卡替尼的安全性表现优于依鲁替尼,尤其在心血管事件和治疗耐受性方面。

3、阿卡替尼价格多少钱一瓶?阿卡替尼在中国上市了吗?

阿卡替尼的原研药价格较为高昂,一盒通常达到20000多人民币。阿卡替尼(Acalabrutinib)已经在中国上市,并已被纳入国家医保目录

综上所述,阿卡替尼与依鲁替尼在先前治疗过的慢性淋巴细胞白血病患者中均表现出良好的疗效,但阿卡替尼在安全性方面具有明显优势。两者的比较为临床选择BTK抑制剂提供了重要依据,未来的研究将进一步探讨其长期效果和不同患者群体中的应用潜力。

参考文献:

[1] Byrd JC, Hillmen P, Ghia P, et al. Acalabrutinib Versus Ibrutinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of the First Randomized Phase III Trial[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(31): 3441-3452. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34310172/

[2] Seymour JF, Byrd JC, Ghia P, et al. Detailed safety profile of acalabrutinib vs ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia in the ELEVATE-RR trial[J]. Blood, 2023, 142(8): 687-699. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37390310/

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