问题瑞基奥仑赛的副作用有哪些？瑞基奥仑赛能彻底治愈癌症吗？

瑞基奥仑赛的副作用有哪些？瑞基奥仑赛能彻底治愈癌症吗？近年来，瑞基奥仑赛(relmacabtagene autoleucel)作为一种新型的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的治疗中显示出良好的疗效。本文将探讨瑞基奥仑赛在中国复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的长期疗效及相关结果。

1、RELIANCE研究的长期数据

RELIANCE研究是一项多中心、开放标签的1/2期注册临床试验，旨在评估瑞基奥仑赛在重度预处理的r/r LBCL患者中的安全性和有效性。根据更新的结果，68名患者中59名接受了瑞基奥仑赛输注，随访中位时间为17.9个月。研究显示，客观缓解率(ORR)为77.59%，完全缓解率(CRR)为53.45%。在中位随访期间，缓解的持续时间(DoR)中位数为20.3个月，进展自由生存期(PFS)中位数为7.0个月，整体生存期(OS)中位数为未达到(NR)，1年和2年OS率分别为75.0%和69.3%[1]。

2、临床疗效的实证分析

在中国的真实世界研究中，瑞基奥仑赛在复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤患者中的应用也显示出良好的疗效。该研究中，22名患者的最佳总缓解率为90.9%，最佳完全缓解率为68.2%。随访316天的结果显示，1年PFS率为64.4%，DoR为71.5%，OS率为79.2%[2]。尤其是对于在最近的治疗中获得耐药的患者，瑞基奥仑赛作为巩固治疗显示出了显著的临床益处。但能否“彻底治愈”癌症需要根据患者的具体情况、疾病类型以及治疗反应等因素来综合判断。

3、安全性及不良事件

在安全性方面，瑞基奥仑赛的治疗相关不良事件(AE)率可控。RELIANCE研究中，只有5.1%的患者发生了3级及以上的细胞因子释放综合症(CRS)，而3.4%的患者出现了3级及以上的神经毒性。在真实世界研究中，72.9%的患者经历了CRS，其中4.5%为3级不良事件[2]。

4、结论

瑞基奥仑赛的副作用有哪些？瑞基奥仑赛能彻底治愈癌症吗？瑞基奥仑赛在中国复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现出良好的长期疗效，具有较高的缓解率和可接受的安全性。随着对CAR-T细胞治疗的理解不断深入，瑞基奥仑赛有望成为该类患者的重要治疗选择，尤其是在满足特定条件的患者中，早期使用CAR-T细胞治疗作为巩固疗法可能会带来更好的临床结果。未来的研究应进一步验证其在不同类型淋巴瘤患者中的应用效果及优化治疗策略。

参考文献：

[1] Ying Z, Yang H, Guo Y, et al. Long-term outcomes of relmacabtagene autoleucel in Chinese patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma: Updated results of the RELIANCE study[J]. Cytotherapy, 2023, 25(5): 521-529. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36842849/

[2] Yu W, Huang L, Mei H, et al. Real-world experience of commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel) for relapsed/refractory central nervous system lymphoma: a multicenter retrospective analysis of patients in China[J]. J Immunother Cancer, 2024, 12(5): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38802271/