问题帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药？帕博利珠单抗是什么药？

帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药？帕博利珠单抗是什么药？近年来，HER2阳性胃癌及胃食管结合部腺癌的治疗逐渐向靶向治疗和免疫治疗的结合发展。帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂，属于免疫药物，已被广泛研究用于多种恶性肿瘤的治疗。特别是在与曲妥珠单抗及化疗联合使用时，帕博利珠单抗展示了其在HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌中的潜在疗效。

1、临床试验设计

KEYNOTE-811是一项随机、对照、三期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗在HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性[1]。该研究涉及168个医疗中心，覆盖20个国家，纳入了698名未接受过一线治疗的患者。患者被随机分为两组，分别接受帕博利珠单抗与标准化疗(氟嘧啶类和铂类药物)及曲妥珠单抗的联合治疗，或安慰剂与相同化疗的组合。

2、主要临床结果

根据KEYNOTE-811的第二次和第三次中期分析，帕博利珠单抗的联合治疗显示了显著的疗效。在第二次中期分析中，帕博利珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为10.0个月，而安慰剂组为8.1个月，风险比(HR)为0.72，表明帕博利珠单抗显著改善了无进展生存期[1]。在第三次中期分析中，PFS的结果保持一致，帕博利珠单抗组的中位PFS为10.0个月，安慰剂组为8.1个月，HR为0.73。

在总体生存期(OS)方面，帕博利珠单抗组的中位OS为20.0个月，相较于安慰剂组的16.9个月，HR为0.87，虽然未达到统计学显著性，但显示出一定的生存获益。随着后续数据的积累，预计最终分析将提供更明确的结论。

3、安全性分析

在安全性方面，帕博利珠单抗联合治疗的耐受性相对良好。治疗相关的3级及以上不良事件在帕博利珠单抗组和安慰剂组中的发生率分别为58%和51%[1]。最常见的不良事件包括腹泻、恶心和贫血，且两组患者的不良事件发生率相似。值得注意的是，治疗相关的死亡事件在两组均为1%，显示出帕博利珠单抗联合治疗的安全性可接受。

4、结论

帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药？帕博利珠单抗是什么药？帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗在HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗中展现了良好的疗效和可接受的安全性。这一疗法不仅提高了患者的无进展生存期，也为未来的治疗方案提供了新的思路。随着临床试验的进一步推进，预计将为我们提供更多关于其长期疗效和安全性的宝贵数据。

参考文献：

[1] Janjigian YY, Kawazoe A, Bai Y, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial[J]. Lancet, 2023, 402(10418): 2197-2208. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871604/