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帕博利珠单抗多少钱一支？帕博利珠单抗2024年进入医保价格？头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是一种常见的恶性肿瘤，具有较高的复发率和转移率。近年来，免疫检查点抑制剂如帕博利珠在HNSCC的治疗中显示出良好的疗效和安全性。本文将探讨帕博利珠在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌中的应用，重点分析其疗效和安全性。

1、帕博利珠的临床试验结果

根据KEYNOTE-048研究的结果，帕博利珠单药或联合化疗在复发性或转移性HNSCC患者中表现出显著的生存获益[1]。在该研究中，患者被随机分配接受帕博利珠、帕博利珠-化疗或Cetuximab-化疗。结果显示，在PD-L1 CPS ≥ 20和CPS ≥ 1的患者中，帕博利珠组的总体生存期(OS)均显著优于Cetuximab-化疗组。具体而言，PD-L1 CPS ≥ 20的患者OS风险比为0.61(95% CI, 0.46到0.81)，而CPS ≥ 1的患者OS风险比为0.74(95% CI, 0.61到0.89)。此外，研究还发现，帕博利珠-化疗组在相同PD-L1表达水平的患者中也表现出更好的生存期。

2、帕博利珠的安全性

在与帕博利珠相关的安全性方面，KEYNOTE-048研究显示，帕博利珠的耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、皮疹和免疫相关不良事件。重要的是，患者在接受帕博利珠治疗后，后续治疗的反应率也较高，表明帕博利珠为后续治疗提供了良好的基础[1]。

3、新辅助治疗中的应用

在可切除的局部晚期HNSCC患者中，帕博利珠与化疗联合使用作为新辅助治疗的效果也得到了验证。一项前瞻性研究显示，接受200 mg 帕博利珠与化疗(顺铂和紫杉醇)联合治疗的患者中，术后病理完全缓解率达到了36.4%[2]。此外，该研究还报告了90.9%的喉功能保留率，表明该治疗方案不仅有效，还能在一定程度上保护患者的生理功能。

4、帕博利珠单抗多少钱一支？帕博利珠单抗2024年进入医保价格？

帕博利珠单抗的价格在15000元至19000元之间。

综上所述，帕博利珠在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌中展现了良好的疗效和安全性。无论是作为一线治疗还是新辅助治疗，帕博利珠均显示出显著的生存获益和较高的病理完全缓解率。不过，关于其长期预后的影响仍需进一步研究，以便更好地指导临床实践。随着对帕博利珠应用的深入研究，其在头颈部鳞状细胞癌治疗中的地位将愈加重要。

参考文献：

[1] Harrington KJ, Burtness B, Greil R, et al. Pembrolizumab With or Without Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Updated Results of the Phase III KEYNOTE-048 Study[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(4): 790-802. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36219809/

[2] Wang K, Gui L, Lu H, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab with preoperative neoadjuvant chemotherapy in patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinomas[J]. Front Immunol, 2023, 14: 1189752. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37583698/