问题尼拉帕利靶向药医保能报销吗？尼拉帕利医保价格？
尼拉帕利靶向药医保能报销吗？尼拉帕利医保价格？尼拉帕利作为一种PARP抑制剂，近年来在新诊断卵巢癌患者的维持治疗中显示出显著的疗效。多项临床试验的结果表明，尼拉帕利不仅能够延长无进展生存期(PFS)，而且在安全性方面也表现出良好的耐受性。
1、根据PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012试验的数据，尼拉帕利维持治疗在新诊断的晚期卵巢癌患者中显示出显著的PFS改善。经过3.5年的随访，尼拉帕利组的中位PFS为24.5个月，而安慰剂组仅为11.2个月(风险比为0.52，95% CI 0.40-0.68)[1]。这一结果表明，尼拉帕利在高风险复发的患者中能够有效延长无进展生存期，尤其是在同源重组缺陷(HRD)患者中，效果更为明显。
2、另一项针对新诊断晚期卵巢癌患者的随机临床试验也证实了尼拉帕利的长期疗效。在这项研究中，尼拉帕利组的中位PFS为24.8个月，而安慰剂组仅为8.3个月(风险比为0.45，95% CI 0.34-0.60)[2]。这些数据进一步支持了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，尤其是在不同的生物标志物状态和手术后残留病灶的患者中。
3、在安全性方面，尼拉帕利的治疗相关不良事件主要集中在血液系统，包括血小板减少(39.7%)、贫血(31.6%)和中性粒细胞减少(21.3%)[1]。不过，尽管存在这些不良反应，尼拉帕利治疗组与安慰剂组在治疗中断率上并无显著差异，分别为6.7%和5.4%[2]，这表明尼拉帕利的耐受性良好。
4、通过对PRIMA研究的最终生存结果的分析，尼拉帕利在高风险复发的晚期卵巢癌患者中表现出持续的PFS优势。尽管在总生存期(OS)方面未观察到显著差异，但在5年PFS率方面，尼拉帕利组的患者有更高的比例(22% vs 12%)在5年后仍然无进展[3]。这提示尼拉帕利在维持治疗中可能具有长期的生存获益。
5、尼拉帕利靶向药医保能报销吗？尼拉帕利医保价格？
尼拉帕利靶向药医保可以报销，且已经纳入医保报销范围，属于医保乙类。尼拉帕利靶向药市场价格参考范围在2700元至12000元之间。
综上所述，尼拉帕利作为新诊断卵巢癌患者的维持治疗，展现了良好的长期疗效和安全性。在未来的研究中，仍需进一步探索尼拉帕利与其他治疗方案的比较，如与贝伐单抗的联合使用，以确定最佳的维持治疗策略[4]。
参考文献：
[1] González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Progression-free survival and safety at 3.5years of follow-up: results from the randomised phase 3 PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial of niraparib maintenance treatment in patients with newly diagnosed ovarian cancer[J]. Eur J Cancer, 2023, 189: 112908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37263896/
[2] Li N, Zhu J, Yin R, et al. Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(9): 1230-1237. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37440217/
[3] Monk BJ, Barretina-Ginesta MP, Pothuri B, et al. Niraparib first-line maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: final overall survival results from the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial[J]. Ann Oncol, 2024, 35(11): 981-992. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39284381/
[4] Sghaier S, Corbaux P, Ray-Coquard I, et al. NIRVANA-1: maintenance therapy with niraparib versus niraparib-bevacizumab in patients with advanced ovarian cancer[J]. Future Oncol, 2023, 19(25): 1715-1727. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37650734/
