问题帕博利珠单抗多少钱一支价格2024？帕博利珠单抗2024年进入医保价格？

帕博利珠单抗多少钱一支价格2024？帕博利珠单抗2024年进入医保价格？近年来，尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，其治疗手段不断演进。免疫检查点抑制剂，如帕博利珠单抗，已成为治疗晚期或转移性尿路上皮癌的重要选择。尤其是在化疗后未接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中，帕博利珠单抗的应用效果备受关注。

1、帕博利珠单抗与TAS0313联合治疗的研究背景

在一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究中，研究者评估了TAS0313联合帕博利珠单抗的疗效与安全性[1]。TAS0313是一种多表位长肽疫苗，旨在增强机体的免疫反应。该研究的设计为在化疗后未接受免疫检查点抑制剂的患者中进行，旨在探讨其联合治疗的潜在益处。

2、研究方法与设计

该研究共招募了36名患者，采用21天为一个周期的治疗方案。具体而言，患者在第1天接受9 mg的TAS0313皮下注射，随后在第1天接受200 mg的帕博利珠单抗，并在第8天和第15天继续接受帕博利珠单抗的单药治疗。主要终点是客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)，而次要终点包括无进展生存期(Progression-Free Survival, PFS)、总体生存期(Overall Survival, OS)及安全性评估。

3、疗效评估结果

结果显示，该联合治疗方案的客观缓解率为33.3%，其中包括7名患者完全缓解和5名患者部分缓解。中位无进展生存期为5.0个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为46.4%和36.5%。虽然中位总体生存期尚未达到，但6个月、12个月和24个月的生存率分别为83.3%、72.2%和55.1%。这些结果表明，TAS0313与帕博利珠单抗的联合治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中具有良好的疗效。

4、生物标志物与疗效相关性

在后续的分析中，研究者发现肿瘤浸润性CD8+淋巴细胞(CD8+ TIL)计数≥99及/或程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥50的患者，其ORR和PFS显著高于CD8+ TIL计数<99、PD-L1 CPS<50的患者。此外，淋巴细胞计数>1,380 cells/μL也与更好的疗效相关，这为个体化治疗提供了重要的生物标志物依据。

5、安全性评估

在安全性方面，94.4%的患者经历了与治疗相关的不良事件(Adverse Events, AEs)，其中发热(41.7%)、注射部位反应(41.7%)及乏力(16.7%)是最常见的副作用。重要的是，未观察到≥10%患者发生的3级及以上的治疗相关不良事件，这表明该联合治疗方案的安全性在可接受范围内。

6、帕博利珠单抗多少钱一支价格2024？帕博利珠单抗2024年进入医保价格？

目前帕博利珠单抗尚未纳入国家医保目录，帕博利珠单抗一支的价格大致在15000元至18750元之间。

综上所述，TAS0313与帕博利珠单抗的联合治疗在化疗后未接受免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出良好的疗效和可管理的安全性。这一研究为未来的临床实践提供了新的思路，尤其是在选择合适的患者群体时，生物标志物的应用将有助于提高治疗效果。随着进一步研究的推进，帕博利珠单抗及其联合疗法有望在尿路上皮癌的治疗中发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Nishiyama H, Yonese J, Kawahara T, et al. TAS0313 plus Pembrolizumab for Post-Chemotherapy Immune Checkpoint Inhibitor-Naïve Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma[J]. Mol Cancer Ther, 2024, 23(4): 532-540. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38060587/