问题派安普利单抗作用与功效？派安普利单抗的效果和副作用？

派安普利单抗作用与功效？派安普利单抗的效果和副作用？派安普利单抗作为一种新型的程序性死亡-1(PD-1)抑制剂，近年来在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的应用引起了广泛关注。本章节将重点介绍派安普利单抗联合化疗在中国转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的一期和三期临床试验结果，以及其他相关研究。

1、临床试验背景

在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验(AK105-302)旨在评估派安普利单抗联合化疗(以紫杉醇和卡铂为基础)对转移性鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性[1]。该试验共纳入了350名患者，主要评估的终点为无进展生存期(PFS)。

2、临床试验结果

试验结果显示，派安普利单抗联合化疗组的无进展生存期显著优于安慰剂组。在意向性治疗人群中，派安普利单抗组的中位无进展生存期为7.6个月(95% CI 6.8-9.6)，而安慰剂组为4.2个月(95% CI 4.2-4.3)，风险比(HR)为0.43(95% CI 0.33-0.56)，p<0.0001。对于PD-L1阳性亚组，派安普利单抗组的中位无进展生存期为8.1个月，而安慰剂组为4.2个月，HR为0.37(95% CI 0.27-0.52)，p<0.0001。这些结果表明，派安普利单抗联合化疗在转移性鳞状非小细胞肺癌的首次治疗中具有显著的疗效。

3、安全性评估

在安全性方面，派安普利单抗组和安慰剂组均出现了3级及以上的治疗相关不良事件(TEAEs)，分别为69%和68%。尽管不良事件的发生率较高，但总体上治疗是可耐受的，表明派安普利单抗联合化疗在临床应用中的安全性是可以接受的[1]。

派安普利单抗的副作用包括轻微皮肤反应、疲劳、恶心、感染及免疫系统异常等。

4、其他相关研究

除了上述三期临床试验外，派安普利单抗在其他癌症类型的应用也受到关注。例如，一项针对转移性胰腺癌的研究显示，派安普利单抗与其他药物联合使用时，能够提高患者的客观反应率和疾病控制率[2]。这些研究结果进一步支持了派安普利单抗在多种肿瘤类型治疗中的潜力。

5、结论

派安普利单抗作用与功效？派安普利单抗的效果和副作用？派安普利单抗联合化疗在中国转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗中展现出了良好的疗效和可接受的安全性。这一治疗方案为该疾病的首次治疗提供了新的选择，未来的研究将继续探索其在不同人群和不同治疗方案中的应用效果。随着对免疫治疗理解的深入，派安普利单抗有望在非小细胞肺癌和其他恶性肿瘤的治疗中发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Zhong H, Sun S, Chen J, et al. First-line penpulimab combined with paclitaxel and carboplatin for metastatic squamous non-small-cell lung cancer in China (AK105-302): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial[J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(5): 355-365. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38309287/

[2] Sha H, Tong F, Ni J, et al. First-line penpulimab (an anti-PD1 antibody) and anlotinib (an angiogenesis inhibitor) with nab-paclitaxel/gemcitabine (PAAG) in metastatic pancreatic cancer: a prospective, multicentre, biomolecular exploratory, phase II trial[J]. Signal Transduct Target Ther, 2024, 9(1): 143. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38844468/