问题氘可来昔替尼片治疗银屑病效果怎么样？氘可来昔替尼的功效与作用？

氘可来昔替尼片治疗银屑病效果怎么样？氘可来昔替尼的功效与作用？银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其治疗方法多种多样。近年来，氘可来昔替尼作为一种新型的口服选择性全酶抑制剂，逐渐引起了广泛关注。其在治疗中重度银屑病方面的疗效和安全性，尤其是在POETYK PSO-1试验中的表现，为临床应用提供了重要依据。

1、POETYK PSO-1试验概述

POETYK PSO-1试验是一项52周的随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在比较氘可来昔替尼与安慰剂及阿普雷司特在中重度银屑病患者中的疗效和安全性。参与者被随机分为三组：每日6 mg的氘可来昔替尼组(332名患者)、安慰剂组(166名患者)和每日两次30 mg的阿普雷司特组(168名患者)[1]。

2、疗效评估

在试验的16周时，氘可来昔替尼组在多个疗效指标上表现出显著优于安慰剂和阿普雷司特的效果。具体而言，达到Psoriasis Area and Severity Index(PASI 75)标准的患者比例为58.4%，而安慰剂组仅为12.7%，阿普雷司特组为35.1%(P < .0001)[1]，静态医生全球评估(sPGA)评分为0或1的患者比例也显示出相似的趋势，氘可来昔替尼组为53.6%，安慰剂组为7.2%，阿普雷司特组为32.1%(P < .0001)[2]。这表明氘可来昔替尼在短期内显著改善了患者的皮肤病变。

3、疗效的持续性

更重要的是，疗效在16周后仍然持续到52周，显示出氘可来昔替尼在治疗中重度银屑病方面的长期有效性。研究表明，在52周的随访中，氘可来昔替尼组的疗效没有显著下降，进一步支持了其作为有效治疗选择的潜力[2]。

4、安全性评估

在安全性方面，氘可来昔替尼的副作用发生率与安慰剂和阿普雷司特相似，常见的不良事件包括鼻咽炎，但严重不良事件和因不良事件导致的停药情况较少[1]。此外，临床试验中未观察到实验室参数的临床显著变化，这进一步表明氘可来昔替尼的安全性良好[2]。

5、结论

氘可来昔替尼片治疗银屑病效果怎么样？氘可来昔替尼的功效与作用？氘可来昔替尼在POETYK PSO-1试验中显示出优于安慰剂和阿普雷司特的显著疗效，且其安全性良好，未增加严重不良事件的发生率。这使得氘可来昔替尼成为治疗中重度银屑病的一种有前景的口服治疗选择，为患者提供了新的希望。随着对其长期疗效和安全性的进一步研究，氘可来昔替尼有望在银屑病的治疗中发挥更大作用。

参考文献：

[1] Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial[J]. J Am Acad Dermatol, 2023, 88(1): 29-39. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35820547/

[2] Strober B, Thaçi D, Sofen H, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial[J]. J Am Acad Dermatol, 2023, 88(1): 40-51. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36115523/