问题尼达尼布胶囊的功效与作用？尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样？

尼达尼布胶囊的功效与作用？尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样？近年来，尼达尼布作为一种有效的抗纤维化药物，逐渐被应用于进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)的治疗。该药物主要通过抑制多种酪氨酸激酶的活性，干预肺纤维化的进展过程。本文将探讨尼达尼布在PF-ILD中的疗效和安全性。

1、尼达尼布的疗效

在一项国际多中心的三期临床试验中，尼达尼布被证明能够显著降低进行性纤维化间质性肺病患者的肺功能下降速率。该研究共纳入663名患者，结果显示，接受尼达尼布治疗的患者每年FVC(用力肺活量)下降率为-80.8毫升，而安慰剂组为-187.8毫升，二者之间的差异达到了107.0毫升(95%置信区间 [CI]：65.4至148.5;P<0.001)[1]。此外，尼达尼布在不同类型的纤维化间质性肺病患者中均展现出良好的疗效，包括慢性过敏性肺炎、类风湿性关节炎相关间质性肺病等[2]。

在另一项回顾性研究中，尼达尼布在慢性纤维化间质性肺病(如特发性肺纤维化)中的应用也显示出其能够有效减缓肺功能的下降，且在不同严重程度的患者中均表现出一致的疗效[3]。

2、尼达尼布的安全性

尽管尼达尼布的疗效显著，但其安全性也是临床应用中的重要考量。在上述三期临床试验中，最常见的不良事件为腹泻，发生率在尼达尼布组为66.9%，而安慰剂组为23.9%[1]。此外，尼达尼布组的肝功能异常发生率高于安慰剂组，但总体上该药物的耐受性良好，未出现新的安全信号[3]。

在INBUILD试验中，尼达尼布在不同的间质性肺病亚组中表现出一致的安全性特征，尽管该试验并未专门设计用于评估特定亚组的疗效，但结果表明尼达尼布能够有效减缓肺功能的下降，且不良事件的发生与总体人群相符[2]。

3、结论

尼达尼布胶囊的功效与作用？尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样？尼达尼布在进行性纤维化间质性肺病的治疗中展现出显著的疗效，能够有效减缓FVC的下降速率。同时，其安全性也得到了较好的评估，尽管腹泻等不良事件较为常见，但整体耐受性良好。因此，尼达尼布为PF-ILD患者提供了一个重要的治疗选择，值得在临床实践中广泛应用。

参考文献：

[1] Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases[J]. N Engl J Med, 2019, 381(18): 1718-1727. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31566307/

[2] Wells AU, Flaherty KR, Brown KK, et al. Nintedanib in patients with progressive fibrosing interstitial lung diseases-subgroup analyses by interstitial lung disease diagnosis in the INBUILD trial: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial[J]. Lancet Respir Med, 2020, 8(5): 453-460. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32145830/

[3] Lamb YN. Nintedanib: A Review in Fibrotic Interstitial Lung Diseases[J]. Drugs, 2021, 81(5): 575-586. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33765296/