西米普利单抗

【药品名称】 西米普利单抗

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 350mg/7ml

【生产企业】 中国广州百济神州有限公司

【批准文号/生产许可证号】 

【价格】

西米普利单抗的市场定价大致在每支8000至10000元人民币的范围内。

【医保可以报销吗】

西米普利单抗目前并未纳入医保。

【功能主治】

西米普利单抗（Cemiplimab，Libtayo）是一种重要的免疫治疗药物，主要用于治疗某些类型的恶性肿瘤。它的主要适应症包括但不限于：
1、非小细胞肺癌：西米普利单抗适用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，特别是那些肿瘤具有高PD-L1表达（TPS≥50%），且没有EGFR、ALK或ROS1突变的患者。西米普利单抗通过特异性地与PD-1结合，能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，从而恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力。
2、皮肤鳞状细胞癌：西米普利单抗也适用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）患者。
3、基底细胞癌：对于先前接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗或不适合使用刺猬蛋白通路抑制剂的局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC或mBCC）患者，西米普利单抗也是一个有效的治疗选择。
4、宫颈癌：西米普利单抗也被广泛应用于宫颈癌的治疗，这种常见的女性恶性肿瘤在早期往往无明显症状，而晚期则表现为异常出血和盆腔疼痛等症状。西米普利单抗的应用可以有效提高患者的生存率和生活质量。

【副作用】

西米普利单抗的副作用主要包括但不限于以下几个方面：
1、皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑、斑状脱屑等症状。
2、全身性反应：如疲劳、乏力、输注相关反应等。
3、消化系统反应：包括腹泻、结肠炎、恶心、呕吐、食欲减退等。
4、免疫系统反应：西米普利单抗可能引发免疫性肺炎、胃肠炎、肝炎、甲状腺功能异常等。此外，还可能引起免疫相关性甲状腺炎、垂体炎、肾上腺功能减退症等。
5、其他：头痛、喉咙痛、发热、高血压等。在一些情况下，还可能引发肝毒性、急性肾损伤等不良反应。

【禁 忌】

以下是一些西米普利单抗的禁忌情况：
1、过敏史：如果患者对西米普利单抗或其任何成分存在过敏反应，那么应避免使用该药物。过敏反应可能包括严重的皮肤反应、呼吸困难或其他全身性反应。
2、活动性自身免疫性疾病：如果患者患有活动性的自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩病等，则不应使用西米普利单抗。这是因为西米普利单抗可能进一步加剧这些疾病的免疫反应，导致病情恶化。
3、活动性感染：存在活动性感染，特别是严重感染的患者，应避免使用西米普利单抗。这是因为西米普利单抗可能削弱患者的免疫系统，使感染难以控制。
4、免疫抑制治疗：如果患者正在接受其他免疫抑制治疗，如高剂量的皮质类固醇或其他免疫调节剂，那么在使用西米普利单抗时可能需要特别谨慎。这是因为两种药物的联合使用可能增加免疫系统失调的风险，导致更严重的副作用。

【注意事项】

在使用西米普利单抗时，患者和医生都需要特别注意以下事项，以确保药物的安全性和有效性：
1、全面评估患者状况：在使用西米普利单抗之前，医生应对患者的整体状况进行全面评估，包括肝功能、肾功能、心血管状况和其他潜在的健康问题。老年患者和存在慢性疾病的患者尤其需要仔细评估，以确定合适的药物剂量和监测方案。
2、注意药物剂量和监测：西米普利单抗的剂量和监测需要根据患者的具体情况进行调整。医生应选择合适的剂量，并密切监测患者的药物反应和不良反应。定期检查是必要的，以确保药物的疗效和安全性。
3、警惕免疫介导的不良反应：西米普利单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应，这些反应可能发生在任何器官系统或组织中。患者应密切监测相关症状，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤病、肾炎和肾功能不全等。一旦出现这些症状，应立即就医并告知医生所使用的药物。
4、输液相关反应的处理：接受西米普利单抗治疗的患者可能会出现输液相关反应。根据反应的严重程度，可能需要中断或减慢输液速度，甚至永久停止药物使用。医生应密切跟踪患者，及时处理输液相关反应。
5、生活方式调整：在使用西米普利单抗期间，患者应维持良好的生活习惯，包括适当的锻炼和饮食。这些措施有助于增强免疫系统的功能，提高治疗效果。
6、遵循医嘱：患者应严格遵循医生的指导和建议，按时接受治疗，并告知医生任何不适或异常症状。同时，患者应了解西米普利单抗的禁忌症和注意事项，确保用药安全。

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